[发明专利]抗HER2抗体和使用方法

权利要求书

1.一种分离的抗HER2抗体，其包含HER2结合域，该HER2结合域包含

(a) 如SEQ ID NO: 50的氨基酸序列所示的HVR-H1；(b) 如SEQ ID NO: 58的氨基酸序列所示的HVR-H2；(c) 如SEQ ID NO: 63的氨基酸序列所示的HVR-H3；(d) 如SEQ ID NO:54的氨基酸序列所示的HVR-L1；(e) 如SEQ ID NO: 48的氨基酸序列所示的HVR-L2；和(f)如SEQ ID NO: 49的氨基酸序列所示的HVR-L3。

2.权利要求1的抗HER2抗体，其包含：包含SEQ ID NO: 10的氨基酸序列的轻链可变域(VL)和包含SEQ ID NO: 11的氨基酸序列的重链可变域(VH)。

3.权利要求1的抗HER2抗体，其中该抗HER2抗体为进一步包含CD3结合域的双特异性抗体。

4.权利要求3的抗HER2抗体，其中该CD3结合域包含：

i.(a) 如SEQ ID NO: 84的氨基酸序列所示的HVR-H1 (b) 如SEQ ID NO: 85的氨基酸序列所示的HVR-H2；(c) 如SEQ ID NO: 86的氨基酸序列所示的HVR-H3；(d) 如SEQ ID NO:69的氨基酸序列所示的HVR-L1；(e) 如SEQ ID NO: 87的氨基酸序列所示的HVR-L2，和(f)如SEQ ID NO: 88的氨基酸序列所示的HVR-L3；或

ii.(a) 如SEQ ID NO: 66的氨基酸序列所示的HVR-H1；(b) 如SEQ ID NO: 67的氨基酸序列所示的HVR-H2；(c) 如SEQ ID NO: 68的氨基酸序列所示的HVR-H3；(d) 如SEQ IDNO: 69的氨基酸序列所示的HVR-L1；(e) 如SEQ ID NO: 70的氨基酸序列所示的HVR-L2，和(f) 如SEQ ID NO: 71的氨基酸序列所示的HVR-L3；或

iii.包含SEQ ID NO: 77的氨基酸序列的VH域和包含SEQ ID NO: 78的氨基酸序列的VL域；或

iv.(a) 如SEQ ID NO: 72的氨基酸序列所示的HVR-H1；(b) 如SEQ ID NO: 73的氨基酸序列所示的HVR-H2；(c) 如SEQ ID NO: 74的氨基酸序列所示的HVR-H3；(d) 如SEQ IDNO: 69的氨基酸序列所示的HVR-L1；(e) 如SEQ ID NO: 75的氨基酸序列所示的HVR-L2；和(f) 如SEQ ID NO: 76的氨基酸序列所示的HVR-L3；或

v.包含SEQ ID NO: 79的氨基酸序列的VH域和包含SEQ ID NO: 81的氨基酸序列的VL域。

5.权利要求1-4任一项的抗HER2抗体，其中该抗HER2抗体为单克隆、人源化、或嵌合抗体。

6.权利要求1-4任一项的抗HER2抗体，其中该抗HER2抗体为IgG抗体。

7.权利要求1-4任一项的抗HER2抗体，其中该抗HER2抗体为全长抗体。

8.权利要求1-4任一项的抗HER2抗体，其中该抗HER2抗体包含无糖基化位点突变。

9.权利要求8的抗HER2抗体，其中该无糖基化位点突变为替代突变。

10.权利要求1-4任一项的抗HER2抗体，其中该抗HER2抗体具有降低的效应器功能。

11.权利要求1-4任一项的抗HER2抗体，其中该抗HER2抗体在依照EU编号方式的氨基酸残基N297，L234，L235，D265，和/或P329G处包含替代突变。