[发明专利]血液处理过滤器用过滤部件和血液处理过滤器

说明书

一种血液处理过滤器用过滤部件，其包含蒸气加热处理前的未结晶热为5J/g以下的无纺布。

技术领域

本发明涉及：为了从血液、即、全血和血液制剂(由全血制备而得到的液体、和、向其中添加各种添加剂而得到的液体)去除不需要的成分而使用的血液处理过滤器用过滤器和用于其的过滤部件。尤其是涉及：适于从上述那样的含白血球液体去除白血球的血液处理过滤器和用于其的过滤部件。

背景技术

输血领域中，一般进行的是，输血在从供血者采血的血液中添加抗凝固剂而得到的全血制剂的、所谓全血输血；以及，从全血制剂分离受血者所需的血液成分并将该血液成分输注的、所谓成分输血。成分输血中，根据受血者所需的血液成分的种类而有红血球输血、血小板输血、血浆输血等，这些输血中使用的血液制剂包括红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等。

另外，最近，去除血液制剂中所含的白血球后将血液制剂输血的、所谓去除白血球的输血正在普及。这是由于，表明伴随着输血的头疼、呕吐、寒颤、非溶血性发热反应等较轻微的副作用、和对受血者造成深刻影响的同种抗原致敏、病毒感染、输血后GVHD等严重的副作用主要是由在输血中使用的血液制剂中混入的白血球而引起。为了防止头疼、呕吐、寒颤、发热等较轻微的副作用，据说可以将血液制剂中的白血球去除直至残留率成为10^-1～10^-2以下。另外，为了防止作为严重的副作用的同种抗原致敏、病毒感染，据说必须将白血球去除直至残留率成为10^-4～10^-6以下。

另外，近年来，风湿、溃疡性大肠炎等疾病的治疗中，利用血液的体外循环进行了白血球去除疗法，获得了高的临床效果。

目前，从血液制剂去除白血球的方法大致分为2种：离心分离法，其使用离心分离机利用血液成分的比重差来分离去除白血球；和，过滤器法，其使用由无纺布等纤维集合体或具有连续气孔的多孔结构体等形成的过滤器材来去除白血球。通过粘着或吸附来去除白血球的过滤器法由于具有操作简便、和成本廉价等优点，因此目前也最普及。

近年来，医疗现场中，对白血球去除过滤器提出了新的要求。其要求之一为，提高作为血浆蛋白等的血液制剂使用的有用成分的回收率。作为血液制剂的原料的血液大多情况下为出于善意而献血提供的贵重的血液，吸附于白血球去除过滤器中的过滤器材而无法回收的血浆蛋白和红血球制剂存在直接与过滤器一起被废弃而浪费的问题。因此，与现有的白血球去除过滤器相比降低有用成分的吸附量、且提高回收率是极其有意义的。

因此，为了满足上述医疗现场的要求，寻求使用每单位体积的白血球去除能力高的白血球去除过滤器材、填充有比迄今为止更少量的过滤器材的白血球去除过滤装置。伴随着过滤器材的填充量的减量，期待过滤器内残留的血液量减少，与以往的过滤装置相比，有用成分的回收率可以得以提高。

进而，市场中对于白血球去除过滤器，要求希望在短时间内处理所期望量的血液。为此，考虑：白血球去除过滤装置与以往装置的截面积等同或者更大，必须成为过滤器材的厚度薄的形状。然而，为了维持白血球去除能力且减薄过滤器材的厚度，必须提高每单位体积的白血球去除能力。

利用纤维集合体、具有连续气孔的多孔结构体等过滤器材进行白血球去除的机构主要依赖于与过滤器材表面接触的白血球被粘着或吸附于过滤器材表面。因此，为了满足上述要求，作为以往提高过滤器材中的白血球去除能力的方法，进行了减小无纺布的纤维直径、或提高体积密度等研究(参照专利文献1、专利文献2)。

另外，作为其他方法，提出了一种白血球去除方法，其通过使用使厚度方向、即液体的流动方向的特定结构遍及无纺布的过滤面整个区域地均匀化的白血球去除过滤器，从而白血球去除能力高、且不会引起堵塞、处理时间短的白血球去除方法(参照专利文献3)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开昭60-193468号公报