[发明专利]PD-L1拮抗剂组合治疗

权利要求书

1.程序性死亡配体1蛋白(PD-L1)的拮抗剂与VEGFR抑制剂在制备用于治疗受试者中的癌症的组合药剂中的用途，其中所述PD-L1拮抗剂与VEGFR抑制剂组合使用，其中所述PD-L1拮抗剂为抗PD-L1单克隆抗体，其包含具有根据SEQ ID NO: 2、3和4的氨基酸序列的在重链可变区中的三个CDR和具有根据SEQ ID NO: 5、6和7的氨基酸序列的在轻链可变区中的三个CDR，且其中所述VEGFR抑制剂为N-甲基-2-[3-((E)-2-吡啶-2-基-乙烯基)-1H-吲唑-6-基硫基]-苯甲酰胺或其药学上可接受的盐，且其中所述癌症为肾细胞癌。

2.如权利要求1所述的用途，其中所述癌症为晚期肾细胞癌。

3.如权利要求2所述的用途，其中所述肾细胞癌为以前未治疗的晚期肾细胞癌。

4.如权利要求1-3中任一项所述的用途，其中所述PD-L1拮抗剂为艾维路单抗且所述VEGFR抑制剂为阿西替尼。

5.如权利要求1-3中任一项所述的用途，其中所述PD-L1拮抗剂以至少5mg/kg或10mg/kg的初始剂量施用；且所述VEGFR抑制剂以至少3mg/kg或5mg/kg的初始剂量施用。

6.如权利要求1-3中任一项所述的用途，其中所述PD-L1拮抗剂以每两周一次施用；且所述VEGFR抑制剂以每天两次施用。

7.如权利要求1-3中任一项所述的用途，其中所述PD-L1拮抗剂以1小时静脉内输注形式施用，并且所述VEGFR抑制剂以口服施用。

8.如权利要求7所述的用途，其中所述VEGFR抑制剂与或不与食物一起服用。

9.如权利要求7所述的用途，其中所述VEGFR抑制剂以连续给药时间表施用。

10.如权利要求8的所述用途，其中所述VEGFR抑制剂以连续给药时间表施用。

11.如权利要求7的所述用途，其中所述PD-L1拮抗剂配制成液体药剂且所述VEGFR抑制剂配制成1mg片剂、3mg片剂或5mg片剂。

12.如权利要求11的所述用途，其中所述VEGFR抑制剂被配制成5mg片剂。

13.一种试剂盒，其包含第一容器、第二容器和包装插页，其中所述第一容器包含至少一个剂量的包含程序性死亡配体1蛋白(PD-L1)的拮抗剂的药剂，所述第二容器包含至少一个剂量的包含VEGFR抑制剂的药剂，且所述包装插页包含使用所述药剂治疗受试者的癌症的说明，其中所述PD-L1拮抗剂为抗PD-L1单克隆抗体，其包含具有根据SEQ ID NO: 2、3和4的氨基酸序列的在重链可变区中的三个CDR和具有根据SEQ ID NO: 5、6和7的氨基酸序列的在轻链可变区中的三个CDR，且进一步其中所述VEGFR抑制剂为N-甲基-2-[3-((E)-2-吡啶-2-基-乙烯基)-1H-吲唑-6-基硫基]-苯甲酰胺或其药学上可接受的盐，且其中所述癌症为肾细胞癌。

14.如权利要求13所述的试剂盒，其中所述包装插页说明所述药剂意欲用于治疗患有癌症的受试者，所述癌症通过免疫组织化学(IHC)分析法测试为PD-L1表达阳性。

15.如权利要求13或14所述的试剂盒，其中所述PD-L1拮抗剂为配制成液体药剂的艾维路单抗，且所述VEGFR抑制剂为配制成1mg片剂或5mg片剂的阿西替尼。

16.如权利要求13或14所述的试剂盒，其中所述癌症为晚期肾细胞癌。

17.如权利要求16所述的试剂盒，其中所述肾细胞癌为以前未治疗的晚期肾细胞癌。