[发明专利]磁共振兼容的RF经中隔系统

说明书

技术领域

本发明涉及主动跟踪的医疗装置。更具体地，本发明涉及经中隔系统，该经中隔系统在介入性血管手术中使用，并且在磁共振成像(MRI)环境中能够主动地可视化和/或被跟踪。

背景技术

MRI作为诊断成像模式取得了显著成就，并且作为介入成像模式逐渐取得了显著成就。MRI超过其他成像模式(诸如X射线)的主要益处包括：高级软组织成像，以及避免患者暴露于X射线所产生的电离辐射中。MRI的高级软组织成像能力在诊断成像方面提供了很大的临床益处。类似地，传统上使用X射线成像以进行引导的介入过程从MRI的软组织成像能力中获益良多。另外，MRI引导可避免患者大量暴露于与传统的X射线引导的介入过程相关的电离辐射。然而，目前由于缺乏合适的手术器械，因此MRI无法用来进行介入，以便在介入治疗期间用于准确地跟踪和精确地引导医疗器械到达患者的需要治疗的区域。

举例来说，心脏的左心房是最难以经皮进入的心脏腔室。虽然左心房可以经由左心室和二尖瓣到达，但是对于外科医生而言，对需要进行两个180度转弯的导管进行操纵可能是麻烦的且耗时的。因此，由于经中隔穿刺允许经由房间隔和全身静脉系统直接通向左心房，故经中隔穿刺是应先选择的过程。该技术用于左心脏的二尖瓣成形术和消融术，并且随着对心房颤动的导管消融术的兴趣的激增，经中隔穿刺逐渐被心脏电生理学家采用并且逐渐成为应先选择的方法。使用经中隔针的另一个示例为：在例如用于心室心动过速的化学消融术之前对心室壁进行穿刺。对于心室电生理学家和对经中隔穿刺技术感兴趣的其他电生理学家来说，能够在MR环境中跟踪用于承载扩张器和经中隔穿刺装置的鞘管是关键的，以便于知晓经中隔装置何时对中隔进行穿刺，并且避免意外地对相邻的结构(诸如容器壁等)进行穿刺。

尽管有许多类型的鞘管，但是目前可用于经中隔穿刺(以及其他医疗手术)的扩张器和经中隔针很少适于在MRI环境中使用，并且据发明人所知，没有能够主动跟踪的。例如，已知包括多向可偏转导管、双向可偏转导管和单向可偏转导管的可偏转(即，方向可控的)鞘管。然而，许多这些鞘管包括铁磁部件，由于铁磁部件因磁场而产生不期望的移动从而可能对患者造成损伤，因此这些铁磁部件在磁场环境中对患者造成安全隐患。铁磁部件还可能导致图像失真，从而影响手术有效性。另外，这种鞘管可能包括金属部件，金属部件可以引起在组织附近射频(RF)沉积，并且继而，由于温度上升而引起组织损伤。

同样，目前可用的经中隔针也有同样的问题。显然，它们包括引起图像失真的铁磁部件或者包括引起组织中RF沉积的金属部件。

而且，难以在MRI环境中跟踪和/或可视化上述鞘管、扩张器和经中隔针的位置。一般来说，在MRI环境中有两种类型的跟踪：主动跟踪和被动跟踪。主动跟踪比被动跟踪更稳健，但是通常包括共振RF线圈，该线圈连接到装置并且直接连接到MR接收器，该MR接收器允许确定扫描器内共振RF线圈的三维坐标。据发明人所知，主动跟踪技术或被动跟踪技术目前都不能用在传统的鞘管、扩张器或经中隔针中。

传统的经中隔针用于以机械的方式对中隔进行穿刺。也就是说，这些针具有尖锐的金属末端，当将推进力施加到经中隔针手柄时，金属末端将刺穿中隔。虽然机械技术有长期的成功跟踪记录，但是对于具有因纤维化而引起的弹性、动脉瘤性或增厚的中隔的一小部分患者而言，其效果较差。此外，由于尖锐的末端可能刮擦扩张器的内表面并且产生可能导致血栓栓塞的塑性颗粒，因此存在与机械针有关的安全问题。由于上述原因，已经研发出RF针。RF针利用能量的施加燃烧出通过中隔的孔，并且有可能允许更有效地且更快地对弹性、动脉瘤性和增厚的纤维化中隔进行穿刺。此外，RF针可以设计成具有不太锋利的或较钝的末端，这可以消除扩张器刮擦和血栓栓塞塑性颗粒的相应产生。尽管RF针具有上述优点，但是由于造成安全隐患的铁磁部件(如上所述)的存在而不适用于MR环境。

因此，需要一种在MRI环境中可以主动地且有效地被跟踪和/或可视化的RF经中隔系统。

发明内容

本文所述的本发明为包括经中隔针、扩张器和可偏转鞘管的MR兼容的RF(MR-RF)经中隔系统。根据本发明的可被主动跟踪的MR兼容的可控方向鞘管和扩张器的许多结构变型被考虑在内并且落入本发明的预期范围内。本领域技术人员将理解，示例性的主动被跟踪鞘管和/或扩张器可以以各种方式实现。本领域技术人员还将理解，经中隔穿刺装置可以包括许多结构变型。因此，为了讨论而非限制的目的，下面将详细描述MR兼容的RF经中隔系统的示例性实施例。