[发明专利]具有包括带开放间距匝的螺旋弹簧构件的递送导管的介入医疗系统

说明书

揭示了一种导管(300)，其用于将医疗装置(30)从导管的最远侧部(110)的容纳部递送到植入部位。该导管包括螺旋弹簧构件(21)，其具有固定到轴近侧部(310)的一个或多个近侧匝、固定到最远侧部的一个或多个远侧匝以及在近侧匝与远侧匝之间延伸的多个开放间距匝，该开放间距匝优选地通过纵向压缩被预加载。偏转组件拉线(315)延伸穿过轴近侧部管腔并且在弹簧构件的多个开放间距匝旁边延伸，其中拉线近端从管腔的近侧开口向近侧延伸出来并进入到导管手柄(320)内，以便联接到控制构件子组件，并且拉线远端(315‑d)固定到轴的最远侧部。

技术领域

本发明涉及介入医疗系统，更具体地涉及用于部署相对紧凑的可植入医疗装置的可偏转轴导管的组件。

背景技术

传统的可植入心脏起搏器包括脉冲发生器装置，一根或多根柔性细长引线联接到脉冲发生器装置。该装置典型地植入远离心脏的皮下囊中，并且一根或多根引线中的每一根从那里延伸到相对应的电极，与相对应的电极联接并且定位在心内膜或心外膜的起搏部位处。机械并发症和/或MRI兼容性问题有时与细长引线相关并且是本领域技术人员所熟知的，其促进了可植入心脏起搏装置的发展，可植入心脏起搏装置整个地容纳在相对紧凑的包装内以便紧邻起博部位植入，例如在心脏的右心室RV内。参考图1A，示出了这样的装置30，其中优选地由生物相容性和生物稳定的金属(例如钛)形成的气密密封的外壳36容纳电子控制器和相关联的电源(未示出)，至少一个电极31例如通过类似于本领域技术人员已知的气密馈通组件(未示出)联接到电子控制器和相关联的电源。外壳36可覆盖有绝缘层，例如医用级聚氨酯、聚对二甲苯或硅酮，并且绝缘层的一部分可被移除以形成另一个电极32，例如结合电极31提供双极起搏和感测。

图1A示出了已经由操作者经由本领域技术人员已知的标准引导导管150递送到植入部位的装置30，操作者已经操纵引导导管150向上穿过下腔静脉IVC并跨右心房RA进入到右心室RV。递送的装置30被示出为通过其固定构件35固定在植入部位处。尽管在所示的情况下导管150可能是合适的，但是需要更通用类型的导管，其能够将可植入医疗装置(例如装置30)递送到在右心室RV的隔膜壁上的一些替代的植入部位，例如位于图1A的部位S。

发明内容

根据本文公开的一些实施例的介入医疗系统包括可植入医疗装置和改进的导管，改进的导管用于将装置递送到植入部位、例如在由其轴的最远侧部的侧壁形成的容纳部内，其中螺旋弹簧构件限定导管轴的过渡管腔，螺旋弹簧构件具有固定到导管轴的近侧部的一个或多个近侧匝，并且具有固定到轴的最远侧部的一个或多个远侧匝。过渡管腔优选地与导管轴最远侧部的容纳部和导管轴近侧部的一个或多个腔流体连通。改进的导管还包括偏转组件，其中拉线在导管轴近侧部的管腔之一内延伸；拉线的远端从该管腔的远侧开口延伸出来，固定在轴的最远侧部上，并且拉线的近端从管腔的近侧开口向近侧延伸出来、优选地在轴的近侧终端处并进入导管手柄内，以便联接到控制构件子组件。根据一些优选实施例，螺旋弹簧构件在其上形成护套之前被纵向压缩或预加载，这可以确保预加载，同时允许对弹簧构件的一些额外的纵向压缩。在一些实施例中，螺旋弹簧构件的预加载可以通过联接到弹簧构件的骨架构件固定，这可以比护套更多地限制额外的纵向压缩。

根据一些实施例和方法，拉线伸出的导管轴近侧部的管腔的远侧开口与拉线的附连远端在周向偏移，其中偏移可在大约45度与大约90度之间。在一些实施例和方法中，拉线的远端形成为一个或多个环，一个或多个环绕螺旋弹簧构件的一个或多个远侧匝延伸，其中一个或多个远侧匝可以联接到导管轴的最远侧部的轴环，并且形成在轴环的侧壁中的凹部可以接纳拉线的远端。