[发明专利]具有IgG Fc结构域的融合蛋白的稳定液体制剂有效

专利信息
申请号: 201680036177.4 申请日: 2016-06-23
公开(公告)号: CN107889457B 公开(公告)日: 2021-11-12
发明(设计)人: 朴淳宰;郑惠信;金俊永 申请(专利权)人: 阿特根公司
主分类号: A61K9/00 分类号: A61K9/00;A61K38/17;A61K39/395;A61K47/18;A61K47/26;A61P27/02;A61P9/10;A61P3/10
代理公司: 北京市中伦律师事务所 11410 代理人: 杨黎峰;钟锦舜
地址: 韩国*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 具有 igg fc 结构 融合 蛋白 稳定 液体 制剂
【权利要求书】:

1.一种液体制剂,其包含:

10至100mg/ml的蛋白质,其中血管内皮生长因子(VEGF)受体的可溶性细胞外结构域和人免疫球蛋白G(IgG)的Fc结构域融合;以及

缓冲剂,其包含组氨酸盐并且具有5.7至6.5的pH值;

糖,其选自由2.5%至10%的蔗糖、海藻糖、甘露醇和葡萄糖组成的组;以及

表面活性剂,其选自由0%至0.1%的聚山梨酯20和聚山梨酯80组成的组,

其中,所述VEGF受体的可溶性细胞外结构域包括第一VEGF受体的免疫球蛋白样结构域2和第二VEGF受体的免疫球蛋白样结构域3,并且所述组氨酸盐是10mM至50mM的组氨酸-HCl或组氨酸-乙酸盐,其中所述液体制剂不包含附加盐。

2.根据权利要求1所述的液体制剂,其中所述糖是5%至10%的蔗糖。

3.根据权利要求1所述的液体制剂,其中所述表面活性剂是0%至0.03%的聚山梨酯20或聚山梨酯80。

4.根据权利要求1所述的液体制剂,其中所述蛋白质为阿柏西普。

5.根据权利要求4所述的液体制剂,其中所述液体制剂适用于玻璃体内注射。

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