[发明专利]经皮分析物传感器和监视器、其校准以及相关联方法

说明书

本公开提供一般仅使用来自生物系统内的分析物浓度传感器的信号校准所述分析物浓度传感器的系统和方法。举例来说，在稳态下，所述生物系统内的分析物浓度值是已知的，且所述值可以提供校准源。类似技术可以与缓慢移动平均值一起采用。公开了若干变化。

技术领域

用于处理来自连续分析物传感器的传感器数据以及用于传感器的校准的系统和方法。

背景技术

糖尿病是胰腺无法产生足够的胰岛素(类型I或胰岛素相依性)和/或胰岛素并不有效(类型2或非胰岛素相依性)的一种失调。在糖尿病状态下，患者经受高血糖，这会造成与小血管的恶化相关联的大量生理紊乱，例如肾衰竭、皮肤溃疡或眼玻璃体出血。低血糖反应(低血糖)可由胰岛素的无意中过量引起，或者在由过量锻炼或不足的食物摄取所伴随的正常剂量的胰岛素或葡萄糖降低试剂之后引起。

常规上，患有糖尿病的人携带自监视血糖(SMBG)监视器，其通常需要不舒适的手指刺戳方法。由于缺乏舒适和方便，患有糖尿病的人通常每天仅测量他或她的葡萄糖水平两到四次。不幸地，这些时间间隔散布得太远离，使得患有糖尿病的人可能太晚发现高血糖或低血糖病状，有时招致危险的副作用。替代地可以通过包含皮肤上传感器组合件的传感器系统来连续监视葡萄糖水平。所述传感器系统可以具有无线发射器，其将测量数据发射到接收器，接收器可基于测量而处理和显示信息。

迄今，已经开发多种葡萄糖传感器用于连续测量葡萄糖值。许多可植入的葡萄糖传感器遭受在身体内的难题，且仅提供血糖的短期且较不准确的感测。类似地，经皮传感器关于在延长的时间周期中连续准确地感测和报告回葡萄糖值已经遇到问题。已经做出一些努力来从可植入装置获得血糖数据且追溯性地确定血糖趋势以用于分析；然而，这些努力并未帮助糖尿病患者确定实时血糖信息。还已经做出一些努力来从经皮装置获得血糖数据以用于前瞻性数据分析，然而已发生类似的问题。

在连续葡萄糖监视器(CGM)中，在植入传感器之后，对其进行校准，在此之后其将大体上连续的传感器数据提供到传感器电子器件。传感器电子器件转换传感器数据以使得估计的分析物值可连续地提供给用户。如本文使用，术语“大体上连续”、“连续地”等可以指代在时间隔开的间隔处取得的个别测量的数据流，所述间隔的范围可以从几分之几秒直到例如1、2或5分钟或更久。在传感器电子器件持续接收传感器数据时，传感器可以偶尔地经重新校准以考虑传感器灵敏度和/或基线的可能改变(漂移)。传感器灵敏度可以指代在传感器中由预定量的所测量分析物产生的电流量。

传感器基线指代当未检测到分析物时由传感器输出的信号。随着时间过去，灵敏度和基线由于多种因素而改变，包含细胞对传感器的细胞攻击或迁移，这可影响分析物到达传感器的能力。

提供此背景技术以介绍随后的发明内容和具体实施方式的简要上下文。不希望此背景技术帮助确定所要求标的物的范围，也不视为将所要求标的物限于解决上文呈现的缺点或问题中的任一者或全部的实施方案。

发明内容

在不限制如由所附权利要求书表达的本发明实施例的范围的情况下，将简要论述根据本发明原理的系统和方法的突出特征。在考虑此论述之后，且尤其在阅读标题为“具体实施方式”的章节之后，将理解本发明实施例的特征如何提供本文描述的优点。

在第一方面中，提供一种仅使用来自生物系统内的分析物浓度传感器的信号校准所述分析物浓度传感器的方法，其中在可重复事件的发生下，所述生物系统内的分析物浓度值是已知的，所述方法包含：在监视装置上，检测如由留置于生物系统中的分析物浓度传感器测得的分析物浓度值何时构成第一可重复事件；以及在所述监视装置上或者在以操作方式耦合到所述监视装置的装置或服务器上，使当所述生物系统处于所述所检测第一可重复事件时的所述分析物浓度值的测量相关于所述已知分析物浓度值。