[发明专利]检测两个流体容纳系统之间的流体连接的中断的系统和方法

说明书

监测系统(9)执行检测第一流体容纳系统和第二流体容纳系统之间的流体连接的中断的方法。监测系统产生监测信号(M1)和跟踪信号(T1)，监测信号(M1)表示关于第一流体容纳系统的流体压力并响应于流体连接的中断，跟踪信号(T1)对应监测信号(M1)并比监测信号(M1)随时间更平滑。监测系统(9)还设置与跟踪信号(T1)成给定关系的检测范围(M1L，M1H)，使检测范围(M1L，M1H)跟随跟踪信号(T1)的变化，并通过将监测信号(M1)的当前压力值与检测范围(M1L，M1H)比较来检测指示中断的状况。监测系统(9)可连接到血液处理设备，或成为其一部分，可操作以检测体外血液回路与例如在体外血液回路中的血液泵下游的病人血管系统的断开。

技术领域

本发明涉及一种基于至少一个表示流体容纳系统之一中的流体压力的压力信号来检测两个流体容纳系统之间的流体连接的中断的技术。可以在用于血液处理的体外循环回路和人类对象的血管系统之间建立流体连接。

背景技术

在体外血液处理中，将血液从人类对象体中取出，进行处理(例如治疗)，然后通过作为血液处理系统一部分的体外血流回路(“EC回路”)重新引入对象体中。通常，血液通过血液泵循环通过EC回路。在某些类型的体外血液处理中，EC回路包括用于抽取血液的接入装置(例如，动脉针或动脉导管)和用于再次引入血液的接入装置(例如，静脉针或静脉导管)，其插入对象专用血管入口(例如，瘘、移植体或导管)。接入装置在EC回路和对象的心血管系统之间形成流体连接。这种类型的EC回路例如用于体外血液治疗，例如血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血浆置换、血库、供体血液的血液分离(例如细胞)、血液分离术、体外血氧饱和、辅助血液循环、体外肝支持/透析、超滤、心脏充血失效治疗等。

至关重要的是尽可能减少流体连接中的故障风险，因为这可能导致对象潜在的威胁生命的状况。如果在血液泵运行期间EC回路在血液泵的下游中断(例如，用于再次引入血液的接入装置从血管通道入口松脱)，则可能出现特别严重的情况。这种通常称为静脉针移位(VND)的静脉侧中断可能会在数分钟内导致对象流干血液。动脉侧的中断，例如从血管通路入口松脱的用于抽取血液的接入装置，由于空气被吸入EC回路并被运送到心血管系统中导致空气栓塞，因此也可能存在病人风险。

用于体外血液治疗的机器通常包括安全系统，其监测在EC回路和对象之间的流体连接的状态，并且每当检测到潜在的危险情况时触发报警和/或适当的安全动作。这种安全系统可以基于来自EC回路中的压力传感器的压力信号而操作，其中由压力传感器测量的流体压力响应于EC回路与血管通路入口的断开。例如，压力传感器可以被布置成测量EC回路的静脉侧的压力水平。静脉侧断开导致静脉侧压力改变，其可以通过将测量的压力水平与限定预定义的允许压力范围的一个或多个报警阈值进行比较来检测。

通常情况下，报警阈值由机器自动设置，或由操作者手动设置，随后在治疗进程开始时由操作人员确认，并可在整个进程期间保持固定。机器可以允许操作者手动改变报警阈值，并且当EC回路中的血流改变时，机器可以自动改变报警阈值。

通常，设置报警阈值主要是为了避免VND检测中的假阴性，即错过的报警状况。同时，重要的是避免频繁的假阳性，即虚假报警，这是因为每次虚假报警都需要透析人员的注意。在这种情况下的困难在于，在治疗进程期间，测量的压力水平可能因非VND的原因而改变，例如，由于病人的移动，通过EC回路的血流速度的变化，接入装置中的压降的变化，血液组成(例如血细胞比容)的变化，血液泵中的磨损，进入的压力变化等。

因此，设置报警阈值以捕获所有VND事件同时减少虚假报警的数量是一个挑战。