[发明专利]用于治疗干型和湿型年龄相关性黄斑变性或糖尿病视网膜病变的可注射的多孔装置

说明书

本公开提供降低或预防有需要的哺乳动物受试者眼内玻璃膜疣的形成和/或积累的方法，所述方法包括使用内部直径为0.2‑0.3mm的针，将一种或多种微孔装置植入眼内，各装置具有装置主体(10)和外表面(18)，其中微孔装置由生物相容性弹性材料形成，并且包含多个贯穿所述装置主体并延伸至所述外表面的互连孔(16、20)，以及其中所述微孔装置内基本上所有互连孔各自均与至少2个其它孔互连，所述孔的平均直径为约5至约50微米，并且任意2个相邻孔通过喉管(30)连接，平均喉管直径为至少5微米。

相关申请的交叉引用

根据35 U.S.C.§119(e)，本申请要求于2015年6月24日提交的美国临时申请第62/184,151号和于2015年8月13日提交的美国临时申请第62/204,877号的权益，在此将所述申请通过引用整体并入本文。

背景

技术领域

本申请一般涉及年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病视网膜病变，其为两种引起进行性视觉障碍和失明的常见眼部疾病。

相关技术描述：

年龄相关性黄斑变性(AMD)是老年群体中严重视觉丧失的常见原因。AMD分为两种亚型：萎缩型(干型)和渗出型(湿型)。干型(也被称为萎缩型)通常由导致视网膜色素内皮和感光器的退化的进行性原因来表征。渗透型与视网膜下黄斑区的脉络膜新生血管化以及随后的出血和/或流体渗漏相关，其可以导致视觉突然丧失；它是AMD最快速的进行性形式。患有中期和晚期AMD的所有人中，超过80％是干型，该形式可以发展为导致显著更多视觉损失的湿型。

年龄相关性黄斑变性的早期与最小视觉损伤相关，并且由黄斑中大的玻璃膜疣和色素异常来表征。玻璃膜疣是视网膜色素上皮基底膜下的非细胞的无定形碎片的积累。几乎所有超过50岁的人在其一个或两个眼中均具有至少一个小的玻璃膜疣。仅具有大的玻璃膜疣的眼具有晚期年龄相关性黄斑变性的风险。

玻璃膜疣的存在是两种类型AMD的常见临床特征。在“干”型黄斑变性中，视网膜的变性与黄斑下的玻璃膜疣，即黄斑下小的黄色沉淀的形成相关。该现象据信导致黄斑变薄和干燥，引起功能的进行性损失。中央视觉损失的量与玻璃膜疣引起的视网膜变薄的位置和量直接相关。

干型黄斑变性比湿型黄斑变性更常见，并且其趋向于比湿型更慢发展。但是，一定比例的“干”型黄斑变性随着时间的流逝变为“湿”型。对于“干”型黄斑变性，并无已知的治愈方法。

可获得数种用于减缓湿型AMD发展的疗法。这些疗法旨在封闭渗漏的血管或者防止血管再生长(抗血管生成疗法)。所有这些均需要重复治疗，并且这些均不能恢复已经损失的视觉。

糖尿病视网膜病变是引起血管肿胀和视网膜周围渗漏流体的眼部疾病。可获得的用于减缓糖尿病视网膜病变的发展的治疗包括激光密封血管和重复注射抗炎药。

发明概述

本文公开了能够预防AMD(干型和湿型)的发展或者逆转AMD(干型和湿型)的病理学症状的可注射的多孔装置，以及使用该装置治疗AMD的方法。该装置还能够预防糖尿病视网膜病变的发展。

更具体地，本文提供降低或预防有需要的哺乳动物受试者的眼内玻璃膜疣的形成的方法，所述方法包括：

将一种或多种微孔装置植入眼内，各微孔装置具有装置主体和外表面，

其中所述微孔装置由生物相容性弹性材料形成，并且包含多个贯穿所述装置主体并延伸至所述外表面的互连孔，以及

其中所述微孔装置内基本上所有互连孔各自均与至少2个其它孔互连，所述孔的平均直径为约5至约50微米，并且任意两个相邻孔通过喉管连接，平均的喉管直径为至少5微米。