[发明专利]临床取样装置

说明书

提供一种用于从患者的体腔收集临床样本的装置。所述装置包括可变形取样区段。在使用中，所述可变形取样区段径向扩展以便接触所述腔的壁并且收集所述临床样本。

技术领域

本发明涉及用于从患者的体腔收集临床样本的临床取样装置，以及用于与临床取样装置一起使用的可变形取样区段，提供这类取样区段的套件以及制备临床样本以供分析的方法。

背景技术

结直肠癌是非常普遍并且通常致命的肿瘤疾病。在英国和欧洲，结直肠癌是癌症致死的第二大病因。然而，因为疾病通常在没有可识别症状的情况下出现，所以它通常只在疾病的晚期得到确诊。因此，在早期检测到结直肠癌将极大地增加成功干预和治疗的可能性。

目前，最常见地是通过粪便潜血测试(FOBt)来实现筛检，这些测试虽然低廉且简单，但是其假阳性和假阴性结果的比率高。然而，已经提出基于从直肠收集的剥落上皮细胞的替代诊断方法。

因此，需要可从直肠壁收集上皮细胞样本的低廉且使用简单的装置，这种装置制造廉价并且易于使用。还需要提供可在没有污染的情况下存储样本以便确保筛检结果完整性的装置。

发明内容

本发明提供用于收集临床样本的装置。临床样本可包括例如组织、细胞或细胞材料；微生物，诸如细菌、真菌和/或病毒；或生物标记物，包括核酸和/或多肽。

在本发明的一方面，提供用于通过接触取样点来收集临床样本的装置，所述装置可在未部署构型与部署构型之间移动。所述装置包括：沿着纵轴延伸的可变形取样区段，其中在未部署构型中，可变形取样区段在纵向方向上具有第一长度并且在垂直于纵轴的径向方向上具有第一宽度，并且在部署构型中，可变形取样区段具有短于第一长度的第二长度并且可变形取样区段的至少一部分具有大于第一宽度的第二宽度，以便接触取样点。

也就是说，取样区段在未部署构型中的总长度大于取样区段在部署构型中的总长度；并且取样区段在未部署构型中的最大宽度小于取样区段在部署构型中的最大宽度。

换句话说，在从未部署构型转变到部署构型时，可变形取样区段被压缩以使得可变形取样区段的至少一部分径向扩展。

在本发明的另一方面，提供用于通过接触取样点来收集临床样本的装置，所述装置可在未部署构型与部署构型之间移动。所述装置包括可变形取样区段，所述可变形取样区段沿着纵轴延伸并且包括至少一个取样边缘，其中在未部署构型中，可变形取样区段在垂直于纵轴的径向方向上具有第一宽度，并且至少一个取样边缘不暴露并且不能接触取样点；并且在部署构型中，可变形取样区段的至少一部分具有大于第一宽度的第二宽度，以使得至少一个取样边缘暴露并且能接触取样点。

也就是说，取样区段在未部署构型中的最大宽度小于取样区段在部署构型中的最大宽度。

换句话说，在从未部署构型转变成部署构型时，可变形取样区段的至少一部分径向扩展以使得至少一个取样边缘变得暴露。

在装置处于其未部署构型中时，取样区段的第一宽度可在例如5mm与50mm之间，或可在例如10mm与25mm之间。在装置处于其未部署构型中时，取样区段的第一宽度可以是例如16mm。

在装置处于其部署构型中时，取样区段的第二宽度可在例如10mm与100mm之间，或可在例如20mm与50mm之间。在装置处于其部署构型中时，取样区段的第二宽度可以是例如32mm。

取样区段的第一宽度和第二宽度可以是本文公开的第一宽度和第二宽度的任何组合，只要第二宽度大于第一宽度。例如，第一宽度可在5mm与50mm之间并且第二宽度可在10mm与100mm之间，或20mm与50mm之间。在另一个实施方案中，第一宽度可在10mm与25mm之间并且第二宽度可在10mm与100mm之间，或20mm与50mm之间。优选地，第一宽度可以是16mm并且第二宽度可以是32mm。