[发明专利]用于植入的椎间融合装置和系统

说明书

本文描述了用于椎间融合的植入物固定系统、套件和方法。优选地，植入物具有包括两个可展开叶片和能够展开叶片的一个或更多个触发板的壳体。叶片定位在壳体内，使得一个叶片朝上，另一个叶片朝下。叶片端部上的突出部配合到壳体的内表面上的相应形状的轨道上，以允许叶片在壳体内移动。植入物还具有两个楔形触发板，所述触发板配合到位于叶片上的附接区域中，所述附接区域允许触发板滑动。触发板的嵌塞致使触发板向上或向下推动叶片。在嵌塞位置，叶片的一部分突出超过壳体的上表面和下表面，并将壳体固定在相邻的椎骨主体中。

相关申请的交叉引用

本申请要求William Duffield和Katherine Elizabeth Brown的2015年6月25日提交的美国申请第62/184,638号；2015年8月27日提交的美国申请第62/210,707号；以及2015年10月2日提交的美国申请第62/236,698号的优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。

发明领域

本发明总体涉及椎间融合植入物以及用于将这种植入物固定就位的方法和系统。

发明背景

前路腰椎椎间融合术(ALIF)是一种脊柱融合术，利用前路(从前方穿过腹部区域)途径将腰椎骨融合在一起。椎间盘被移除并且被替换成骨(或金属)间隔器。当多个脊柱水平(spinal levels)被融合并且需要移除多个椎间盘时，常常使用前路技术。ALIF可以与后路减压术(椎板切除术)和/或后路内固定术(使用金属螺钉/杆)结合地或不与其结合地进行。当仅一个脊柱水平被融合并且不需要后部减压术和/或后部内固定术时，也使用前路途径。虽然前路腰椎途径涉及牵拉(暂时地，让出通路)大的血管(例如主动脉、腔静脉)和肠，但在不牵拉脊柱神经和神经系统结构的情况下(并且因此降低了神经系统受损的风险)椎间盘大范围地暴露。

ALIF常常用于各种疼痛性脊柱症状，诸如脊椎前移和椎间盘退变疾病。

ALIF途径的优点在于，不像后路腰椎椎间融合术(PLIF)途径和后横路沟途径(posterolateral gutter approach)，背部肌肉和神经都不受干扰。

ALIF途径的另一个优点是，将骨移植物放置在脊柱的前部会使骨移植物处于压缩状态，并且处于压缩状态的骨趋向于更好地融合。

另外，通过前路途径可以插入大很多的植入物，并且这为融合构建体(fusionconstruct)提供了更好的初始稳定性。

然而，ALIF过程还涉及前纵韧带的截断(resection)，这可能使植入物不稳定。

因此，外科医生通常将ALIF与后路途径(前路/后路融合术)相结合，因为需要提供比前路途径目前单独提供的更刚性的固定。此外，稳定和固定装置已被添加到标准椎间融合间隔器中，以稳定间隔器并将间隔器固定就位。

横路途径为脊柱提供了一种到达脊柱的替代路线，其干扰较少的结构和组织。干扰较少的结构和组织与小切口相结合意味着患者的不适感减少并且并发症的风险降低。对于横路腰椎椎间融合术(横路LIF)，外科医生使用特殊工具和技术通过身体侧面的小切口接近背部。横路LIF也常被称为(直接横路椎间融合术)、(极横路椎间融合术)和经腰肌椎间融合术(transpsoas interbody fusion)。

通常，等待进行这种手术的患者本来需要腹部切口，以供外科医生接近相关区域。通过腹部接近脊柱意味着外科医生必须绕过挡路的大血管、神经、肌肉和器官。这可能会延长手术后的恢复，并且在极少数情况下会导致诸如神经或血管损伤的并发症。

许多现有的椎间融合间隔器系统需要外科医生进行关于植入物插入以及将植入物固定到椎骨主体的多个动作。