[发明专利]复合设备、系统、工具箱、软件和方法

说明书

一种用于由至少两种区别的材料源混合材料的示例性复合系统和设备，其能够包括：壳体；第一流体线路，该第一流体线路可操作地连接至所述壳体并且构造为运输第一每单位时间流体体积至最终容器；第二流体线路，该第二流体线路可操作地连接至所述壳体并且构造为运输第二每单位时间流体体积至最终容器。所述设备还能够包括泵系统，该泵系统包括：第一泵，该第一泵构造为通过第一流体线路移动所述第一流体体积；以及第二泵，该第二泵构造为通过第二流体线路移动所述第二流体体积。所述泵系统还能够构造为使得通过第一和第二泵输送的每单位时间流体体积是不同的，和/或其中所述第一和第二泵具有不同的头部特征。

本申请是2015年4月23日提交的美国专利申请No.14/693,867以及2015年4月30日提交的美国专利申请No.14/700,779的继续申请，并且在35U.S.C.§120下要求该两件申请的优先权，该两件申请的全文通过引用并入本申请。

技术领域

本公开发明主题一般地涉及用于制备诸如药物、试验(assay)、营养液、化学品以及其他液体的各种液体的混合物以向人、动物、植物、机械/电/化学/核能系统施用或者其他用途的设备、系统、软件、工具箱、以及方法。在一个示例性实施例中，本公开发明主题能够涉及其中多个胃肠外成分混合并复合到一起以经由输液或者静脉注射袋(例如用于静脉内的、动脉内的、皮下的、硬膜外的、或者其他输送途径)递送至患者或者使用者的设备、系统、软件、工具箱、和方法。

背景技术

复合(compounding)涉及基于每个患者对症的包括药剂(medications)、营养液、和/或药物(pharmaceuticals)的定制的流体成分的制备。复合的药剂和溶液能够按需配制，由此将个别组分混合在一起以形成具有患者需要的强度和剂量的独特的溶液。该方法使复合药剂师与患者和/或开处方者一起工作以定制满足患者特定需求的药剂。可替换地，复合能够涉及复合设备的使用从而以预期的方式生成复合物，诸如当已知对药品或药物或者其他复合物组分的特定组合的未来需要或迫切需要时。此外，复合设备能够用于生成贮液袋(pooled bag)，例如其包括用于数名患者或同一患者的数日或数次施用所需的特定液体。因此，能够通过进一步包括特定复合组分而使用贮液袋，该特定复合组分如果需要的话针对特定患者或者针对同一患者的特定时机。

复合设备典型地使用三种测量方法：重量测定(例如，加重式重量测定(称重最终容器)或者减重式重量测定(随着泵送称重源容器))、体积测定、或者重量测定和体积测定的组合，其中一种测量能够用于检查另一种测量。复合器能够基于其能输送的最小体积以及其能够容纳的组分数量的进一步分为三个类别：大型、微型、或者大型/微型。复合器典型地具有规定的最小可测量体积和精度范围。在复合时，更大的体积通常具有更大的绝对偏差，但是具有更小的百分偏差。操作软件已经用于最大化复合设备的效力和效率。

重量测定设备一般地使用蠕动泵机构与计重秤或者测压元件(load cell)的组合，以测量输送的体积。通过用输送的重量除以成分的比重计算输送的体积。重量测定设备通常不受源容器排空和成品袋中送入空气的影响。这些设备能够通过使用参考砝码而针对每个成分校准。例如，设备的测压元件能够使用测压元件上的参考质量校准，并且能够基于分配的流体的比重校正通过测压元件测量的个别分配的流体的量。

体积测定设备一般地使用蠕动泵机构和“步进”电机两者，从而可精确测量的增量旋转泵机构。该设备通过输送机构的精度、泵管道的内部直径、溶液的粘度、以及远端管道和近端管道的直径和长度计算输送的体积。从这些设备的输送会被许多因素影响，包括：泵管道的材料、长度、弹性、以及直径的差异；温度，其影响溶液粘性和管道尺寸；泵送的总体积；成分头高度；成品袋高度；泵柱相对于泵压盘的位置(例如，初始和最终位置)；以及源组分排空。泵管道的厚度能够显著地影响输送精度，并且泵随时间的磨损也导致精度减小。

监测并且在源容器排空之前替换源容器能够防止体积测定设备将空气代替成分输送至最终容器。