[发明专利]用于改善或修复心脏瓣膜关闭不全的可植入装置

说明书

本发明涉及一种用于改善或修复心脏瓣膜关闭不全的可植入装置，其包括封闭体和至少一个固定在该封闭体上的锚固元件(2)，借助该锚固元件封闭体能被固定在心脏中、优选心脏的心房中并且封闭体具有至少一个空腔(6)，该空腔在封闭体植入后能被填充流体、优选不能自动排空并且进一步优选封闭体通过填充在心动时相期间保持体积恒定地膨胀，并且多个空腔(6)围绕位于封闭体纵向延伸方向上的封闭体基体(1)设置，或一个唯一的空腔(6)包围位于封闭体纵向延伸方向上的封闭体基体(1)，所述基体(1)构造为能从线性延伸出发弯曲的管，在该管的周面中设有多个切口。

技术领域

本发明涉及一种用于改善或修复心脏瓣膜关闭不全的可植入装置，包括封闭体和至少一个固定在该封闭体上的锚固元件，封闭体借助该锚固元件能被固定在心脏中、优选心脏的心房中。

背景技术

这种类型中的可植入装置是现有技术中已知的并且当患者心脏瓣膜在通常的心脏活动期间中不能充分闭合并且由此在心脏的心室和心房之间产生反流时使用。

上述类型的可植入装置这样被植入患者心脏中，使得封闭体设置在心脏瓣膜的通过区域中并且因此使心脏瓣膜的帆状瓣在闭合时在外部贴靠在封闭体上，因此插入的封闭体封闭否则存在的余隙区域。因此通过这种可植入装置的闭合体可重新建立心脏瓣膜的改善的闭合并且防止上述反流。

这种装置借助固定在其上的锚固元件的固定可这样进行，使得封闭体上的锚固元件可无损伤地固定在心脏中，尤其是在不穿透心脏壁的情况下为了固定而将锚固元件安置在心脏内壁上。

锚固元件为此例如可由一条带或多条带制成，在此一条相应的带远离封闭体延伸，必要时例如以回线返回封闭体并由此形成篮状结构，该结构可从内侧安置在心脏壁上、尤其是心房上。

虽然这种固定方式与下文描述的本发明结合是优选的，但本发明也可应用于锚定元件的其它实施方式中，尤其是用于那些穿透心脏壁的锚固元件中。

这类可植入装置的问题在于，装置的封闭体必须尽可能适应地填充在心脏活动期间心脏瓣膜的闭合帆状瓣之间的余隙区域，以防止血液在心脏中反流。

由现有技术、如US2006/00241745A1已知，在这种封闭体上设置可动的袋状元件，其可通过血液流动在心动时相期间周期性地展开并再次折叠。此外该措施的目的在于，在心脏瓣膜的帆状瓣闭合期间，所述袋状元件展开、由此在一定程度上顶着帆状瓣而来并且帆状瓣随后紧密贴靠在展开的袋状元件的外部区域上。而在帆状瓣打开时这些袋状元件应折叠并允许最大血流量。

在此证明成问题的是，展开和折叠应通过血流本身引起，但血流例如在身体的不同负荷下是不同的，因此展开也总不相同，从而或可能存在余隙或由袋状元件向帆状瓣的边缘施加压力。

此外还有一个问题，通过袋状元件在封闭体上形成被血液穿流的区域，但血液有可能堵塞在那里，因而不能排除随之而来的风险、如血栓形成风险。

发明内容

有鉴于此，本发明的任务在于这样改善开头所提类型的可植入装置，使得封闭体尤其是在其横截面方面、优选是垂直于心室和心房之间的延伸方向的横截面尺寸方面可进行调整，以便按希望充分填补闭合的帆状瓣之间的剩余的余隙区域，然而不形成堵塞区域。

根据本发明所述任务如下解决：可植入装置的封闭体包括至少一个空腔，该空腔在封闭体植入后可被流体填充，优选封闭体不能自动排空并且在该优选实施方式中封闭体通过该填充在心动时相期间保持体积恒定地膨胀。

本发明的重要核心思想在于，通过填充所述至少一个空腔及使其膨胀，尤其是沿垂直于心室和心房之间的延伸方向观察，封闭体的横截面可在尺寸方面根据空腔中所容纳的体积进行调整，从而通过植入后的填充可有针对性地根据患者情况调整封闭体。

由于在该优选实施方式中封闭体的被填充的空腔不能自动排空，确保封闭体在填充后保持其体积不变，尤其是用于填充封闭体的流体不能进入患者体内。