[发明专利]校正针对钙抑制的CREA传感器的方法

说明书

本发明提供了一种校准用于测量包含一种或多种酶调节剂的样品中的肌酸酐的浓度的设备的方法，该设备包括酶层，该方法包括：确定设备对于一种或多种校准溶液中的每种校准溶液的灵敏度；确定待测量的样品的调节度，确定每种校准溶液的调节度；其中所述确定调节度中的每个调节度包括估计设备的酶层中的酶调节剂的浓度；以及计算设备对于样品的灵敏度，其中所述计算包括将设备对于每种校准溶液的灵敏度调节某个因数，该因数包括样品和校准溶液的所确定的调节度。

技术领域

本发明涉及用于校准肌酸和肌酸酐测量设备的方法，尤其是在存在酶调节剂的情况下进行校准的方法。

背景技术

用于测量肌酸酐(Crn)和肌酸(Cr)的浓度的技术在医学方面例如在监测肾病和监测竞技运动员方面有用途。可通过安培测量法来确定水溶液中的Cr的浓度(cCr)和Crn的浓度(cCrn)。可在对cCrn的测量中使用两种传感器：检测Cr的Crea A传感器；以及检测Cr和Crn两者的Crea B传感器。该cCrn基于Crea A传感器测量与Crea B传感器测量之间的差值。

传感器通常使用酶来将Crn和Cr转化为可测量的产物，诸如可在安培型系统中检测到的过氧化氢。为了以足够的精确度来确定未知样品中的cCrn和cCr，必须校准Crea A传感器和Crea B传感器以便确定其实际灵敏度。

然而，在样品中存在酶调节剂可调节(即，提高或降低)传感器中的酶的活性，并且因此调节其灵敏度。因此，利用具有与待测量的样品不同量或类型的酶调节剂的校准溶液来校准的传感器可能产生不准确的结果。

酶调节剂可天然存在于待测量的样品中，并且可以不可预知的量存在。例如，钙(Ca²⁺)和碳酸氢根(HCO₃^-)为酶抑制剂并且对于血液为内源性的，并且不同的人在其血液中具有不同浓度的这些调节剂。因此，这些调节剂的存在可能影响测量。

此外，一些调节剂诸如Ca²⁺向传感器中扩散地非常慢。因此，在对新样品执行测量时，来自早先样品的残留Ca²⁺的效应也可能影响结果。鉴于扩散速率慢，需要长时间冲洗以去除来自先前样品的任何残留调节剂，这将增加样品之间的循环时间。

因此，针对校准Cr传感器和/或Crn传感器的有效方法的尚未满足的需求考虑传感器中的不同酶调节水平同时使循环时间尽可能短。

发明内容

在本发明的第一方面中，申请人提供一种校准用于测量包含一种或多种酶调节剂的样品中的Cr和/或Crn的浓度的设备的方法，该设备包括酶层，该方法包括：确定设备对于一种或多种校准溶液中的每种校准溶液的灵敏度；确定待测量的样品的调节度，确定每种校准溶液的调节度；其中所述确定调节度中的每个调节度包括估计设备的酶层中的酶调节剂的浓度；以及计算设备对于样品的灵敏度，其中所述计算包括将设备对于每种校准溶液的灵敏度调节某个因数，该因数包括样品和校准溶液的所确定的调节度。

通过确定样品和校准溶液中的调节度，可能能够校准测量以校正调节剂可能对读数造成的任何影响，从而得到更准确的结果。某些调节剂可能残留在校准设备的酶层中，并且可能由此影响结果，因此所述调节度可考虑到调节剂的在酶层中将被估计到的浓度或量。

在一些示例性实施方案中，在确定样品的调节度之前，该方法还包括：抽吸设备中的早先样品；在另一个实施方案中，对在设备中先前抽吸的样品执行该方法。所提议的解决方案在早先样品已被抽吸的情况下尤其有利，因为对这些样品的抽吸在测量之间可能导致在酶层中残留的酶调节剂的水平增加。由于所提议的解决方案考虑到酶层中的酶调节剂的量，因此所提议的解决方案特别适合在已测量早先样品之后进行测量。