[发明专利]用于检测生物标志物的装置和方法

权利要求书

1.一种装置，所述装置包括：

盘，其包括在所述盘的径向延伸的多个微流体通道，所述微流体通道包括对至少一种生物标志物特异性的多种捕获分子，其中所述多种捕获分子中的每一个捕获分子与粒子连接。

2.如权利要求1所述的装置，其中所述多个微流体通道包括第一通道和第二通道，所述第一通道包括对第一生物标志物特异性的多个第一捕获分子，所述第二通道包括对不同于所述第一生物标志物的第二生物标志物特异性的多个第二捕获分子。

3.如权利要求1或权利要求2所述的装置，其中所述盘包括12至60个微流体通道。

4.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中每一个捕获分子附着于微珠，所述微珠的平均直径范围为100nm至10μm。

5.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中每一个捕获分子附着于微珠，所述微珠的平均直径大约为1μm。

6.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述多种捕获分子中的每一个捕获分子包含抗体。

7.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述多种捕获分子包括对选自以下的生物标志物特异性的捕获分子：人雌激素受体2(Her-2)、基质金属肽酶-2(MMP-2)、癌症抗原15-3(CA 15-3)、血管内皮生长因子(VEGF)或骨桥蛋白(OPN)。

8.如权利要求7所述的装置，其中所述多种捕获分子包括对Her-2、MMP-2、CA 15-3和OPN特异性的捕获分子。

9.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述多种捕获分子包括对选自以下的生物标志物特异性的捕获分子：人雌激素受体2(Her-2)、基质金属肽酶-2(MMP-2)、癌症抗原15-3(CA 15-3)、血管内皮生长因子(VEGF)、骨桥蛋白(OPN)、肿瘤蛋白p53(p53)、癌症抗原125(CA 125)、癌胚抗原(CEA)或血清雌激素受体(SER)。

10.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述多种捕获分子包括选自以下的至少一种抗体：抗体克隆191924、抗体克隆36006.211、抗体克隆M8071022或抗体克隆190312。

11.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述多种捕获分子包括被封阻剂阻断的捕获分子。

12.如前述权利要求中任一项所述的装置，进一步包括电源和检测器。

13.如权利要求12所述的装置，其中所述检测器被配置成检测荧光或化学发光。

14.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述多个微流体通道包括：第一微流体通道，其包含对第一生物标志物特异性的第一集合的捕获分子；第二微流体通道，其包含对不同于所述第一生物标志物的第二生物标志物特异性的第二集合的捕获分子；和第三微流体通道，其包含对不同于所述第一生物标志物和所述第二生物标志物中的每一种的第三生物标志物特异性的第三集合的捕获分子。

15.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述盘包括被配置成从全血分离血浆的至少一个样品入口。

16.如前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述多个微流体通道包括多种检测分子，每一个检测分子包含可检测标记。

17.一种使用前述权利要求中任一项所述的装置检测生物标志物的方法。

18.权利要求17所述的方法，所述方法包括：

将流体样品引入到所述盘的至少一个微流体通道中；

转动所述盘，以便所述流体样品经所述至少一个微流体通道径向向外流动，从而与所述多种捕获分子中的至少一种捕获分子结合；和

检测来自所述盘的、指示所述流体样品的至少一种生物标志物的存在的信号。

19.如权利要求18所述的方法，其中所述流体样品包含与健康状况有关的多种生物标志物。

20.如权利要求19所述的方法，其中所述健康状况是乳腺癌。