[发明专利]易服用性固体制剂(有芯片剂)的制造方法和易服用性固体制剂

权利要求书

1.易服用性固体制剂的干式制造方法，其中，包括：对臼内面、上杵下端面和下杵上端面分开或同时填充内片芯和由外层形成剂形成的粉体，然后压缩成型，所述外层形成剂含有接触水时显示滑动性的凝胶化剂，该内片芯由压缩成型的该外层形成剂被覆，其中，凝胶化剂为至少一种水溶性高分子。

2.权利要求1所述的制造方法，其中，内片芯是将芯用成型材料通过干式压缩成型而得的。

3.权利要求1或2所述的制造方法，其中，预先对臼和上下杵的表面应用润滑剂，然后填充内片芯和由凝胶化剂形成的粉体。

4.权利要求1或2所述的制造方法，其中，水溶性高分子选自羧甲基纤维素钠、褐藻酸钠、角叉菜胶、黄原胶和明胶。

5.权利要求4所述的制造方法，其中，水溶性高分子为羧甲基纤维素钠。

6.权利要求1、2和5中任一项所述的制造方法，其中，外层形成剂进一步含有润滑剂。

7.权利要求6所述的制造方法，其中，润滑剂选自硬脂酸钙、硬脂酸镁和蔗糖脂肪酸酯。

8.权利要求1、2、5和7中任一项所述的制造方法，其中，外层形成剂进一步含有水溶性的糖或糖醇。

9.权利要求8所述的制造方法，其中，糖或糖醇为赤藓醇、木糖醇、甘露醇或麦芽糖醇。

10.易服用性固体制剂，其通过权利要求1～9中任一项所述的制造方法制造。

11.固体制剂被覆用粉体组合物，其在权利要求1～9中任一项所述的制造方法中使用，且含有水溶性高分子。

12.权利要求11所述的粉体组合物，其中，水溶性高分子为羧甲基纤维素钠。

13.固体制剂被覆用粉体组合物，其在权利要求8或9所述的制造方法中使用，且含有水溶性高分子和水溶性的糖或糖醇。

14.权利要求13所述的粉体组合物，其中，水溶性高分子为羧甲基纤维素钠，且糖醇为赤藓醇或木糖醇。