[发明专利]具有位置指示特征的带裙边的组织修复植入物

说明书

公开了新型组织修复植入物。组织修复植入物具有底部平面基座构件和围绕基座构件的周边延伸的上部裙边构件。植入物具有至少一个位置指示特征，如果裙边构件在固定到组织期间已翻转或移位，则该位置指示特征警示外科医生以便有助于防止裙边固定在不正确的位置中以提供最佳外科修复。

技术领域

本发明所属的技术领域是组织修复植入物，更具体的是具有裙边的组织修复植入物。

背景技术

疝修复是相对简单的外科规程，其最终目的是通过修复肌肉壁缺损来恢复腹壁的机械完整性，腹膜的下面节段以及可能下面内脏的一部分会从肌肉壁缺损处突出。有多种类型的疝，包括腹疝、脐疝、切口疝、运动疝、股疝和腹股沟疝，而每种疝均具有其特定的外科修复规程。据信，大多数疝可归因于腹壁组织的部分较为薄弱。

虽然常用于校正或修复各种类型疝的常规外科规程具有一定程度的特殊性，但就机械修复来说仍然存在共性。通常，腹膜从肌肉或腹壁的缺损处突出会形成含有下面的突出内脏的疝气袋。在这些规程中，疝气袋被切开，并且将内脏推回到腹腔中。然后，通常会植入组织增强或修复植入物(诸如网片补片装置)，并将其固定在腹壁缺损位点处。自体组织会快速生长到植入物中，从而为患者提供可靠且强效的修复。在某些患者的表现中，可期望的是在不使用植入物的情况下缝合缺损处或以其他方式闭合缺损处，但这样通常无法得到最佳结果。

一种常见类型的疝为腹疝。通常，这种类型的疝出现在腹壁上，并可由以前的切口或穿刺造成，或由受压的组织薄弱区域造成。根据患者的个人特征和疝的性质，外科医生可采用若干常规修复规程来治疗此类疝。通常使用的技术是在腹膜内的位置中植入组织修复植入物。该植入可经由开放方式或腹腔镜式方式完成将组织修复植入物(例如，网片补片)穿过开放的前切口或经由套管针插入患者腹腔中，并将其定位成覆盖缺损处。然后，外科医生用常规机械固定装置或用穿过腹壁的全厚度的缝合线将网片植入物固定到腹壁。存在多种可用于腹腔镜或开放手术的此类机械固定装置，例如外科钉合器械。

可期望经由开放方式将网片植入物置入腹膜内的修复技术，其中例如腹壁层会变薄，并且不期望腹腔镜方式。虽然存在此类组织修复补片植入物并且常常将其用于开放腹疝修复，但已知存在与其使用相关联的缺陷。该缺陷包括：难以处理植入物；处理、植入和固定期间能见度差；使用腹腔镜器械固定组织时可用性和人体工程学具有挑战性。本专利申请的市售组织修复补片植入物通常具有至少双层网片或织物，并且具有凹坑或裙边，以经由顶层或裙边附连到腔壁。此类植入物在植入物的底部面向内脏侧上通常具有抗粘连材料的阻隔层。

与在开放腹疝修复规程中使用的带裙边或带凹坑的网片植入物相关联的一个问题涉及外科医生施加外科大头钉以将网片植入物附连到腔壁时裙边或顶层的位置。由于在开放规程中，外科医生通常在用常规疝钉合装置进行附连期间无法直接观察到植入物的裙边的外周边和植入物的底部基座层的外周边，所以装置的裙边或顶层的节段可以在钉合器械的远侧端部定位在裙边和基座构件的顶部表面之间形成的凹坑中时卷曲，从而导致裙边的节段移动超过基座构件的外周边。这可导致具有较差效果的差修复，因为植入的网片的一个或多个节段可变形，例如起皱或与腹膜分开，从而可能防止正确的组织并入并且还导致并发症，诸如疝复发、外科手术粘连等。此外，延伸超过基座构件的周边的裙边的表面节段可与患者内脏接触，从而可能导致发炎和外科手术粘连的形成。

因此，本领域需要可用于开放外科规程、且可由外科医生附连到组织以在最小限度或没有植入物机械变形的情况下修复体壁缺损的新型组织修复植入物，诸如腹疝修复补片植入物。

发明内容