[发明专利]层析分析装置及层析分析方法

说明书

本发明提供一种能够在抑制非特异性反应的同时提高被检测物质的检测灵敏度的层析分析装置。本发明涉及一种层析分析装置，其至少包括担载有检测检体中所含的被检测物质的检测部(4)的层析介质部(3)，层析介质部(3)具有在支持体上设置膜而成的结构，所述膜的平均膜厚为110μm至130μm，并且所述膜的展开流速为30至45秒/40mm。

技术领域

本发明涉及层析分析装置及层析分析方法。

背景技术

近年来，在不必进行检体的前处理的利用免疫层析法的免疫分析中，作为利用抗体所具有的特异反应性来检测试样液中的抗原的简便的体外诊断试剂盒或便携用诊断装置，其重要性正在提高。特别是，病毒或细菌等的病原体检查试剂盒是在一般医院或临床中广泛使用的身边的免疫层析分析装置。

作为常规的免疫层析分析装置的最简单结构，为试样添加部、标记物质保持部、担载有检测部的层析介质部、以及吸收通过了检测部的液体的吸收部相互连接而成的结构。

对于这样的免疫层析分析装置，现在为了检测流感病毒这样的微量抗原而需要高灵敏度。

因此，常规上采用了增加与标记物质结合的抗体的量等方法。然而，在这样的方法中会有容易发生非特异性反应的问题。需要说明的是，若减少抗体的量，则无法得到足够的灵敏度。

因此，例如在专利文献1中提出了使金属离子掩蔽剂共存于反应液中的技术。

在专利文献2中公开了在预定位置形成控制线以防止由于含生物材料的溶液的毛细管现象而引起的扩散，并将该含生物材料的溶液滴在控制线附近以将其局部化的技术。

然而，在常规的免疫层析分析装置中，无法在抑制非特异性反应的同时还将灵敏度提高到所需水平。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平9-203735号公报

专利文献2：日本特开2009-264879号公报

发明内容

发明所要解决的课题

因此，本发明的目的在于提供一种能够在抑制非特异性反应的同时提高被检测物质的检测灵敏度的层析分析装置及层析分析方法。

用于解决课题的方案

本发明如下所述。

1.一种层析分析装置，其至少包括层析介质部，该层析介质部担载有检测检体中所含的被检测物质的检测部，

所述层析介质部具有在支持体上设置膜而成的结构，

所述膜的平均膜厚为110μm至130μm，并且

所述膜的展开流速为30至45秒/40mm。

2.根据上述1所述的层析分析装置，其依次包括添加所述检体的试样添加部、保持识别所述检体中所含的被检测物质的标记物质的标记物质保持部、以及上述层析介质部。

3.根据上述1或2所述的层析分析装置，其中所述膜为硝酸纤维素膜。

4.根据上述1至3中任一项所述的层析分析装置，其中所述检体为选自鼻涕、痰、唾液、鼻拭子、咽拭子、粪便中的至少一种。

5.根据上述1至4中任一项所述的层析分析装置，其为免疫层析分析装置。

6.一种层析分析方法，其至少具有这样的步骤：使用上述1至5中任一项所述的层析分析装置，并通过所述层析介质部中所担载的检测部从而检测所述检体中所含的被检测物质。

7.一种层析分析方法，其中，使用上述2所述的层析分析装置，依次进行下述步骤(1)至(4)：