[发明专利]整形植入物

说明书

本发明涉及一种植入物，其由以下组成：‑由纤维和基质组成的表面层，该表面层具有彼此相对的第一表面和第二表面，并且具有至多为所述表面层的最大尺寸的5％的厚度；‑多孔的生物可降解部分，该多孔的生物可降解部分具有彼此相对的第一表面和第二表面并且具有1‑8mm的厚度，其中其第一表面附着于表面层的第二表面；和‑由胶原蛋白制成的膜层，该膜层具有彼此相对的第一表面和第二表面，其中其第一表面附着至多孔部分的第二表面且不覆盖多孔部分的边缘；其中其第一表面附着至多孔部分的第二表面，其中多孔部分包括选自由生物活性玻璃、生物活性陶瓷、羟基磷灰石、磷酸三钙及其混合物组成的组的材料。

技术领域

本发明涉及一种在颅颌面整形手术中特别有用的植入物。

背景

已知使用由颗粒填料或增强纤维制成的增强复合材料。现有的纤维增强复合材料具有高的强度性能，并且通过选择用于复合材料的多相树脂基质，可显著改善复合材料的处理特性。

另一方面，生物活性材料，即生物活性陶瓷和玻璃以及溶胶-凝胶加工的二氧化硅已获得很多发展。这些材料可以用于实现例如在材料已经与组织接触之后将骨粘附到生物材料表面。生物活性玻璃的另一个优点是它对微生物的抗微生物作用。然而，生物活性陶瓷和玻璃相当脆，因此不容易在植入物中以原样进行使用。

例如，文献WO 88/03417提出了一种用于骨手术应用的生物复合材料，其包含至少一个生物陶瓷片和至少一种由至少一种聚合物或相应材料制成的材料组分。材料组分与生物陶瓷组分具有至少一个共同的边界表面，并且材料组分至少包括由基本上可再吸收的材料如聚合物、共聚物、聚合物混合物和/或陶瓷材料制成的增强元件。材料组分可以包括基本上由可再吸收的聚合物、共聚物或聚合物混合物制成的粘结材料。材料组分至少在组织条件下具有开孔率。

尽管生物材料研究及其临床应用方法和组织工程取得了进步，但从外科角度看，骨、软骨和软组织的单个替代在肿瘤、创伤和组织重建手术方面是不够的。开发新型材料的必要性和指示源于使用同种异体移植物的缺点。金属不具有生物活性或骨传导性，其应用导致应力遮蔽现象和邻近骨的骨萎缩。金属植入物在诊断患者疾病时的磁共振成像(MRI)中以及在成像过程中植入物的加热而导致严重的问题。因此，仍然需要用于医疗用途的可替代植入物。

发明目的和概述

本发明的一个目的是提供一种生物相容性材料，其不具有上面列出的缺点，或者至少将这些缺点减至最小。具体而言，本发明的一个目的是提供一种用于医疗、牙科和手术用途，例如用于修复骨缺损和用于固定骨折骨片的骨移植物的植入物。

根据本发明的通常植入物由以下组成：

-由纤维和基质组成的表面层，该表面层具有彼此相对的第一表面和第二表面，并且具有至多为所述表面层的最大尺寸的5％的厚度；

-多孔的生物可降解部分，所述多孔的生物可降解部分具有彼此相对的第一表面和第二表面并且具有1-8mm的厚度，其中其第一表面附着于表面层的第二表面，和

-由胶原蛋白制成的膜层，所述膜层具有彼此相对的第一表面和第二表面，其中其第一表面附着至多孔部分的第二表面且不覆盖多孔部分的边缘，

其中多孔部分包括选自由生物活性玻璃、生物活性陶瓷、羟基磷灰石、磷酸三钙及其混合物组成的组的材料。

附图简要说明

图1示意性地示出了根据第一实施方案的植入物。

图2示意性地示出了根据第二实施方案的植入物。

图3示意性地示出了根据第三实施方案的植入物。

图4A和4B示意性地示出了根据第四实施方案的植入物。

发明详述

根据本发明的通常植入物由以下组成：