[发明专利]外路眼内分流器放置

说明书

将眼内分流器从外部放置到眼睛中可包括：将所述分流器插入所述眼睛中；以及在插入之前和/或之后，使所述眼睛的目标流出区域鼓胀，从而准许所述分流器的流出端被包裹在所述经鼓胀的目标流出区域内。注射器对接设备可任选地用于引导针和分流器插入所述眼睛中。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年6月3日提交的美国专利申请号62/170,338和于2016年1月15日提交的美国专利申请号62/279,585的权益，每个所述专利申请的全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本公开总体涉及将眼内分流器植入眼睛中的设备和外路方法。

背景技术

青光眼是一种视神经受损的疾病，其导致越来越严重的、不可逆转的视力丧失。它通常与眼内流体(即，房水)的压力增加相关联。未经治疗的青光眼会导致视神经的持久损伤以及由此引起的视野丧失，其可发展成失明。一旦丧失，这个受损的视野将无法恢复。青光眼是世界上失明的第二大主因，其总计影响了全球约7000万人口，其中在五十岁以下人口中，每200人中有1人受此影响，以及在八十岁以上人口中，每10人中有1人受此影响。

在青光眼的情况下，眼睛(前房)中的房水的压力增加，并且由此引起的压力增加可能对眼睛后部处的血管系统并且尤其对视神经造成损伤。对光眼和导致前房中压力升高的其他疾病的治疗涉及将前房内的压力减轻至正常水平。

降低眼内压(IOP)对于延迟青光眼演进的重要性已得到充分证实。当药物治疗失败或不能被耐受时，有必要进行手术治疗。已经描述了用于通过在前房与较低压力区之间形成流体引流通路来降低眼内压的手术滤过方法。眼内分流器可定位在眼睛中，以将流体从前房引流到以下位置，诸如眼球筋膜下腔、结膜下腔、巩膜上静脉、脉络膜上腔、巩膜静脉窦和巩膜内腔。

植入眼内分流器的方法是本领域已知的。可使用外路法(通过结膜并向内通过巩膜来进入)或内路法(通过角膜，穿过前房，通过小梁网和巩膜来进入)来植入分流器。

将眼内分流器定位以将流体引流到巩膜内腔是有希望的，因为它避免了与结膜和脉络膜上腔的接触。避免接触结膜和脉络膜是重要的，因为它减少了发炎、炎症和组织反应，所述发炎、炎症和组织反应可导致纤维化并减少结膜下腔和脉络膜上腔的流出可能性。结膜本身在青光眼滤过手术中起着关键的作用。一个不太发炎且健康的结膜使引流通道得以形成，并使炎症和瘢痕组织形成的机会降低。巩膜内分流器放置保护了结膜和脉络膜的完整性，但可能仅提供可能影响长期IOP降低功效的有限的流出通路。

发明内容

例如在Nissan等人(美国专利号8,109,896)、Tu等人(美国专利号(美国专利号8,075,511)和Haffner等人(美国专利号7,879,001)的专利中示出了传统的外路法，每一个所述专利的内容以引用的方式整体并入本文。

在这样的传统手术中，部署设备或注射器的远端被用于制作巩膜瓣或狭缝以接近眼睛。可将结膜从巩膜切开或拉离以暴露巩膜。在一些情况下，这可允许外科医生将一小瓣巩膜从下面的巩膜切开并与之分离。然后可在巩膜瓣下方将针插入眼睛中以进入眼睛的前房角。然后抽回针，留下巩膜狭缝。

然后，将具有足够刚度的硅胶管从外侧手动推动通过巩膜狭缝，使得远侧管端部远离眼睛前房中的小梁网。在一些情况下，可将巩膜瓣重新定位在管的近端上，缝线可用于将瓣和结膜重新紧固。在只有结膜被切开的其他情况下，管的近端可被定位成离开巩膜，置于其顶部上，并被连接到板，所述板通过缝线固定到距离缘很远(10mm)的外部巩膜表面(并且在结膜下面的袋内)。

与此手术相关联的一些问题包括需要烧灼以避免显著的出血以及较大的剩余的硅胶管和板的大小。由于硅胶管和板的突出性质，这些最终可能会导致结膜溃烂，因此需要在硅胶管和板上放置巩膜移植物。