[发明专利]用于磁标记定位（MML）的标记材料和形式

说明书

一种用于标记体内组织中的位点的磁标记。在一个实施方式中，该标记包括磁性金属玻璃。在另一个实施方式中，该标记为具有小于9的各向异性比的非球形配置。在另一个实施方式中，该标记为具有小于6的各向异性比的非球形配置。在另一个实施方式中，该标记为具有小于3的各向异性比的非球形配置。

相关申请

本申请要求在2015年6月4日递交的美国临时专利申请62/170,768的优先权，该美国临时专利申请的全部内容通过引用包括在本文中。

技术领域

本发明总体涉及用于医学检测的标记的领域且更具体地涉及医学磁标记。

背景技术

随着乳房摄影术筛选程序的越来越流行，大多数乳腺癌被检测为小的、不易觉察的(或隐性的)病变，这些病变经得起保留乳房治疗的检验。不易觉察的乳腺癌的准确定位是允许以足够裕度对完整肿瘤的手术摘除的关键。如果肿瘤未被完全切除，则患者需要经历另一手术以摘除任何残余的癌组织。准确定位也有助于避免切除过量的乳腺组织，切除过量的乳腺组织可导致不利的美容效果。其它癌症要求准确定位，诸如结肠癌、前列腺癌和肺癌以及本领域的普通技术人员所知的其它病症。

在外科手术期间对于不易察觉的病变的定位的当前黄金标准为导丝定位 (Wire-Guided Localization，WGL)。尽管广泛使用该技术，但是WGL具有多个缺点。第一，它涉及两个单独的过程，且可以在放射科室与外科室之间呈现运筹和调度困难。第二，导丝的定位对于在后续手术中实现预期的美容效果而言可能不是最佳的。第三，钩丝可以移动而远离病变的位点或在乳房摄影或移动患者期间变为被移位。第四，导丝的插入对于患者来说可能是痛苦的，以及最后，感染的风险意味着手术通常需要与导丝插入在同一天发生。

为了克服这些缺点，已开发了其它定位技术。一种这类技术为放射导向的隐性病变定位(Radioguided Occult Lesion Localization，ROLL)，其使用注入到肿瘤中且由手持式伽玛探针检测的放射性示踪剂。尽管这消除了WGL的运筹复杂度，但是该技术引入使用放射性物质的缺点，放射性物质需要特殊处理和处置过程。

也使用磁标记，以及这些磁标记克服了通过使用放射性物质作为标记而出现的不便性和运筹挑战，并且这些磁标记还避免了导丝的缺点。然而，磁标记相比于导丝制造起来相对复杂。

通过空心针或套管引入所有已知的标记设备，包括导丝和磁标记。为了使患者的不舒适感最小化，该针的直径通常很窄。针的小直径约束标记的横截面。对于传统的活检针，该尺寸通常为14至18个标准尺寸。这意味着，针具有通常0.8mm至1.5mm的内直径，但是对于特定针设计有可能达1.8mm那么大。如果使用真空辅助针，则针尺寸通常为11个标准尺寸，其中内直径为2.3mm至 2.5mm。因此，通常将磁标记约束为直径小于1.5mm。实际上，这些尺寸约束限制磁响应且进而限制可利用磁探针定位标记的容易度。因此，期望更强的磁响应。

对于磁性活检标记的另一挑战是为了实现有效的磁响应，材料的体积需要被最大化。该体积要求导致具有比其直径明显更大的长度的典型形状的标记。这类标记在1mm至12mm的区域中，其中长度与直径的比率大于5。该纵横比导致不均匀的磁响应，其中，当标记主轴线与探针共线时获得强很多的信号，以及当标记主轴线横切探针时获得较弱信号。通常期望更均匀的响应。

另外，标记通常被导向其位置且在超声波或立体定位的X射线成像下被确认就位。这意味着对于标记来说期望的是在X射线或超声波成像下(优选地在 MRI下)清楚可见，这也可以用于该目的。

所需的是具有少量材料而不减小可检测信号的强度并且从相对于磁探针的任何方向提供更均匀的响应的标记。

本发明解决该需求。

发明内容