[发明专利]β淀粉样蛋白分阶段

权利要求书

1.用于将受试者的脑中β淀粉样蛋白(Aβ)病理分阶段的方法，其中所述方法包括：

(i)使用Aβ成像剂获得所述受试者脑的体内图像；

(ii)从所述体内图像确定所述Aβ成像剂在所述脑的皮质区域中的摄取；和

(iii)从所述体内图像确定所述Aβ成像剂在所述脑的纹状体区域中的摄取；

其中所述Aβ成像剂在所述皮质区域中的阳性摄取和所述Aβ成像剂在所述纹状体区域中的阴性摄取指示Thal时期3的Aβ病理；

并且其中所述Aβ成像剂在所述皮质区域中的阳性摄取和所述Aβ成像剂在所述纹状体区域中的阳性摄取指示Thal时期4或5的Aβ病理。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者是哺乳动物受试者。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述受试者是人受试者。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述受试者被怀疑患有阿尔茨海默病。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述Aβ成像剂在额/前扣带回、后扣带回/楔前叶、脑岛和外侧颞叶中的任一者中的摄取用于指示在所述皮质区域中的摄取。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其中在尾状核和壳核的头部水平的所述Aβ成像剂的摄取用于指示在所述纹状体区域中的摄取。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中所述Aβ成像剂是正电子发射断层摄影(PET)成像剂或单光子发射断层摄影(SPECT)成像剂。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述Aβ成像剂是PET成像剂。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述PET成像剂包含用¹¹C或¹⁸F放射性标记的化合物。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述PET成像剂包含用¹¹C放射性标记的化合物。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述PET成像剂是¹¹C-PIB：

。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述PET成像剂包含用¹⁸F放射性标记的化合物。

13. 根据权利要求12所述的方法，其中所述PET成像剂选自以下化合物之一：

¹⁸F-FDDNP

¹⁸F-Flutemetamol

¹⁸F-氟比他班

¹⁸F-Fluorbetapir。

14.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述Aβ成像剂是SPECT成像剂。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述SPECT成像剂包括用¹²³I或¹²⁵I放射性标记的化合物。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述SPECT成像剂是：

^123/125I-IMPY。

17.治疗阿尔茨海默病(AD)的方法，其中所述方法包括权利要求1-16中任一项所述的方法以及进一步的步骤：

(iv)选择已指示Thal时期3的Aβ病理或更高级别的病理的那些受试者；

(v)用AD疗法治疗步骤(iii)中选择的那些受试者。

18.用于评估实验性AD疗法的效果的方法，其中所述方法包括对已经给予所述实验性AD疗法的一组受试者实施权利要求1-16中任一项所述的方法。

19.用于确定纳入用于评估Aβ成像剂的临床试验的受试者的方法，所述方法包括权利要求1-16中任一项所述的方法，并允许在所述皮质区域中具有所述Aβ成像剂的阳性摄取和在所述纹状体区域中具有所述Aβ成像剂的阴性摄取的那些受试者进入所述临床试验。