[发明专利]用于诊断和治疗CXCL9和其它生物标志物水平升高的患者的病症

权利要求书

1. 一种治疗有需要的受试者的噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的方法，所述方法包括给予治疗有效量的抗体或其抗原结合片段，其结合干扰素γ (IFNγ)并含有包含SYAMS的氨基酸序列(SEQ ID NO: 1)的可变重链互补决定区1 (VH CDR1)；包含AISGSGGSTYYADSVKG的氨基酸序列(SEQ ID NO: 2)的可变重链互补决定区2 (VH CDR2)和包含DGSSGWYVPHWFDP的氨基酸序列(SEQ ID NO: 3)的可变重链互补决定区3 (VH CDR3)；包含TRSSGSIASNYVQ的氨基酸序列(SEQ ID NO: 4)的可变轻链互补决定区1 (VL CDR1)；包含EDNQRPS的氨基酸序列(SEQ ID NO: 5)的可变轻链互补决定区2 (VL CDR2)和包含QSYDGSNRWM的氨基酸序列(SEQ ID NO: 6)的可变轻链互补决定区3 (VL CDR3)。

2. 权利要求1的方法，其中所述抗体包含SEQ ID NO: 47的氨基酸序列的重链可变氨基酸序列和SEQ ID NO: 48的氨基酸序列的轻链可变氨基酸序列。

3.权利要求1的方法，其中将所述抗体配制成用于输注的无菌浓缩制剂。

4. 权利要求3的方法，其中所述制剂包含5 mg抗体、1.55 mg L-组氨酸、3.14 mg L-组氨酸盐酸盐一水合物、7.31 mg氯化钠(NaCl)和0.05 mg聚山梨醇酯80，其中pH介于5.8和6.2之间。

5.权利要求4的方法，其中所述pH为6.0。

6. 权利要求1的方法，其中以1 mg/kg的初始剂量在1小时内通过IV输注将所述抗体给予有需要的受试者。

7. 权利要求6的方法，其中在初始IV输注后以1 mg/kg的初始剂量在1小时内通过至少一次额外的IV输注将所述抗体给予有需要的受试者。

8. 权利要求7的方法，其中所述至少一次额外的IV输注是以高于1 mg/kg初始剂量的剂量。

9. 权利要求6的方法，其中所述至少一次额外的IV输注剂量为3 mg/kg。

10.权利要求6或权利要求9的方法，其中所述至少一次额外的IV输注在初始IV输注后至少3天给予。

11.权利要求10的方法，其中所述至少一次额外的IV输注在选自以下的时间给予：在初始IV输注后3天、在初始IV输注后6天、在初始IV输注后9天、在初始IV输注后12天和在初始IV输注后15天。

12.权利要求10的方法，其中所述至少一次额外的IV输注在初始IV输注后3天、在初始IV输注后6天、在初始IV输注后9天、在初始IV输注后12天和在初始IV输注后15天给予。

13. 权利要求6的方法，其中在初始IV输注后以1 mg/kg的初始剂量在1小时内通过至少一系列额外IV输注将所述抗体给予有需要的受试者，其中所述额外IV输注的系列包括至少一系列的一周两次IV输注。

14. 权利要求13的方法，其中所述至少一系列的一周两次IV输注以高于1 mg/kg初始剂量的剂量给予。

15. 权利要求13的方法，其中所述至少一系列的一周两次IV输注以3 mg/kg的剂量给予。

16.权利要求13或权利要求15的方法，其中所述至少一次额外的IV输注在初始IV输注后至少三周给予。

17.权利要求16的方法，其中所述至少一次额外的IV输注在选自以下的时间给予：在初始IV输注后3周、在初始IV输注后4周、在初始IV输注后5周、在初次输注后6周、在初次输注后7周和在初次输注后8周。

18.权利要求16的方法，其中所述至少一次额外的IV输注在初始IV输注后3周、在初始IV输注后4周、在初始IV输注后5周、在初次输注后6周、在初次输注后7周和在初次输注后8周给予。

19.权利要求6的方法，其中在初始IV输注后通过至少两次额外的IV输注将所述抗体给予有需要的受试者。