[发明专利]具有胶着地附接的整形条带的血管内设备、系统和方法

说明书

技术领域

本公开涉及血管内设备、系统和方法。在一些实施例中，血管内设备是导丝，其包括利用粘合剂耦合到整形条带的核心构件。在一些实例中，粘合剂被引入在被定位为围绕核心构件和整形条带的一个或多个连接套管内。

背景技术

心脏病非常严重并且常常需要急救操作来挽救生命。心脏病的主要原因是血管内的血小板的积聚，这最终堵塞血管。可用于打开堵塞血管的常见处置选项包括球囊成形术、冠状动脉旋磨术和血管内支架。通常，外科医师已经依赖于X射线荧光透视图像，其是示出血管的管腔的轮廓的外部形状以引导处置的平面图像。遗憾的是，利用X射线荧光透视图像，存在关于对堵塞负责的狭窄的确切范围和取向的大量的不确定性，从而使得难以找到狭窄的确切位置。此外，尽管已知再狭窄可以在相同位置处发生，但是在利用X射线的手术之后难以检查血管内的状况。

用于评估血管中的狭窄(包括引起病变的局部缺血)的严重性的当前接受的技术是血流储备分数(FFR)。FFR是远端压力测量结果(在狭窄的远端侧获取的)相对于近端压力测量结果(在狭窄的近端侧获取的)的比率的计算。FFR提供允许关于阻塞是否将血管内的血流限制到需要处置的程度的确定的狭窄严重性的指数。健康血管中的FFR的正常值是1.00，而小于大约0.80的值通常被认为是显著的并且需要处置。

常常，血管内导管和导丝被用于测量血管内的压力，使血管的内腔可视化，和/或以其他方式获得与血管有关的数据。导丝可以包括压力传感器、成像元件和/或其他电子、光学或电光部件，以获得这样的数据。核心构件通常沿着导丝的长度延伸。一个或多个部件被设置在核心构件的远端部分附近。核心构件通常由弹性和耐久材料形成，其允许导丝穿过扭曲的解剖结构，诸如患者的血管。然而，核心构件的弹性和耐久特性还使用户难以对导丝的远端尖端进行整形。导丝的远端尖端可整形使得导丝可以被操纵通过扭曲的解剖结构可以是重要的。

在一些实例中，已经通过使用定位焊接将整形条带附接到核心构件的远端形成导丝的远端尖端。关于现有远端尖端的问题在于，高度腐蚀性焊剂材料被用于准备核心构件以用于定位焊接过程。除使制造过程复杂之外，腐蚀性焊剂必须在焊接以避免可以导致设备故障(其导致流程复杂性并且损害患者安全性)的导丝的基础材料的腐蚀之后完全地被清除掉。

此外，在焊接过程期间控制焊点的长度能够是困难的。焊点的长度能够影响从核心构件到整形条带的过渡的平滑性。过渡的平滑性中的这样的不可预测性可以消除将整形条带与耐久核心构件组合的期望益处。

因此，仍然存在对包括远端尖端处的两个部件之间的更可靠并且一致的连接的经改进的血管内设备、系统和方法的需要。

发明内容

本公开涉及包括具有核心构件的导丝的血管内设备、系统和方法，所述核心构件具有利用粘合剂耦合到所述核心构件的整形条带。在一些实例中，粘合剂被引入在被定为围绕在核心构件和整形条带的一个或多个连接套管。

将所述整形条带连接到所述核心构件的粘合剂的使用消除利用高度腐蚀性焊剂促进焊接的需要并且因此消除与所述腐蚀性焊剂的使用相关联的风险。移除用于焊接的需要消除可以由于来自焊接过程的剩余腐蚀性焊剂而发生的潜在故障模式。

除了消除潜在故障模式的优点之外，存在使用一个或多个连接套管和粘合剂将所述整形条带连接到所述核心构件的另一益处。连接套管的使用允许一致的附接接头长度，其以可以以用于从设备到设备的一致性的可预测方式重复地产生的方式促进从核心构件到整形条带的平滑过渡。

本公开的额外方面、特征和优点将从以下详细描述变得显而易见。

附图说明

将参考附图描述本公开的说明性实施例，其中：

图1是根据本公开的实施例的血管内设备的图解示意性侧视图；

图2是根据本公开的实施例的图1的血管内设备的远端部分的图解示意性侧视图；

图3是根据本公开的实施例的沿着图2的截面线3-3获取的图1和图2的血管内设备的远端部分的截面侧视图；

图4是根据本公开的实施例的图1-3的血管内设备的远端部分的部分的放大的截面侧视图；

图5是根据本公开的方面的形成血管内设备的方法的流程图；

图6是根据本公开的实施例的图5的方法的部分期间的血管内设备的核心构件和整形条带的截面侧视图；

图7是根据本公开的实施例的图5的方法的后续部分期间的图6的血管内设备的核心构件和整形条带的截面侧视图；并且