[发明专利]脂质体佐剂组合物

权利要求书

1.一种不含皂苷或者含有检测极限或检测极限以下的皂苷的脂质体，其包含脂质双层外膜和内部隔室，所述外膜包含：

a)季铵化合物，其包含四个烷基链，其中两个为C10-C20烷基，而剩余的两个为C1-C4烷基；

b)固醇，其选自β-谷固醇、豆固醇、麦角固醇、麦角钙化醇和胆固醇；

c)磷脂；和

d)式I的糖脂：

其中，R¹为氢，或具有多达20个碳原子的饱和烷基；X为-CH₂-、-O-或-NH-；R²为氢，或具有多达20个碳原子的饱和烷基；R³、R⁴和R⁵独立地为氢、-SO₄^2-、-PO₄^2-、-COC_1-10烷基；R⁶为L-丙氨酰基、L-α-氨基丁基、L-精氨酰基、L-天冬酰胺基、L-天冬氨酰基、L-半胱氨酰基、L-谷氨酰基、L-甘氨酰基、L-组氨酰基、L-羟脯氨酰基、L-异亮氨酰基、L-亮氨酰基、L-赖氨酰基、L-甲硫氨酰基、L-鸟氨酰基、L-苯丙氨酰基、L-脯氨酰基、L-丝氨酰基、L-苏氨酰基、L-酪氨酰基、L-色氨酰基和L-缬氨酰基或其D-异构体。

2.如权利要求1所述的脂质体，其中所述脂质体不含皂苷。

3.如权利要求1或2所述的脂质体，其中所述季铵化合物为DDA(二甲基双十八烷基铵)，所述固醇为胆固醇，且所述糖脂为N-(2-去氧-2-L-亮氨酰基氨基-β-D-吡喃葡萄糖基)-N-十八烷基十二酰胺或其盐。

4.如权利要求1或2所述的脂质体，在所述内部隔室中还包含选自免疫刺激性核糖核苷酸、CpG寡脱氧核糖核苷酸和其组合的免疫刺激性寡核苷酸。

5.如权利要求4所述的脂质体，其中所述免疫刺激性寡核苷酸包含SEQ ID NO 1-14中的任一者。

6.一种佐剂配制物，所述佐剂配制物包含根据权利要求1至5中任一项所述的脂质体。

7.如权利要求6所述的佐剂配制物，其中所述佐剂配制物不含皂苷或者含有检测极限或检测极限以下的皂苷。

8.一种疫苗组合物，所述疫苗组合物包含有效量的抗原性组分和如权利要求6或权利要求7所述的佐剂配制物。

9.如权利要求8所述的疫苗组合物，其中所述疫苗组合物不含皂苷或者含有检测极限或检测极限以下的皂苷。

10.如权利要求8或9所述的疫苗组合物，其中所述抗原性组分是在所述内部隔室内。

11.如权利要求8或9所述的疫苗组合物，其中所述抗原性组分选自牛抗原、山羊抗原、猪抗原、家禽抗原、马抗原、犬抗原和猫抗原。

12.一种疫苗组合物，所述疫苗组合物包含有效量的抗原性组分和佐剂配制物，所述佐剂配制物包含根据权利要求4或5所述的脂质体，其中所述免疫刺激性寡核苷酸包含CpG寡脱氧核糖核苷酸。

13.如权利要求12所述的疫苗组合物，其中所述佐剂配制物不含皂苷或者含有检测极限或检测极限以下的皂苷。

14.如权利要求12所述的疫苗组合物，其中所述疫苗组合物不含皂苷或者含有检测极限或检测极限以下的皂苷。

15.如权利要求9所述的疫苗组合物，其中所述抗原性组分包含IBR、BVDV-1和BVDV-2。