[发明专利]具有安全系统的针组件及其制造方法

说明书

公开了一种安全针组件（100、400、500、600、700），所述安全针组件（100、400、500、600、700）包括：针（140、440），其具有尖锐的远侧尖端（145、445）；以及针尖端罩，其安装在针（140、440）上。针尖端罩包括近侧壁，所述近侧壁具有用于使针（140、440）从中穿过的开口。针尖端罩在备用位置中被促使抵靠针（140、440），并在防护位置中遮蔽尖锐的远侧尖端（145、445）。在已将针（140、440）插入到患者体内预定的深度之后，针尖端罩由偏压构件（180、480）向近侧移动。

技术领域

本发明一般地涉及针安全组件和相关方法，且更具体地涉及具有安全系统的针组件和相关方法。

背景技术

任何针组件的插入程序通常包括以下基本步骤：(1)医护人员将针插入到患者的静脉或组织中；(2)在将针尖端插入到静脉中之后，通过推或拉附接到针组件的柱塞而将流体注射到患者体内或从患者体内抽出流体；(3)医护人员通过如下方式来将针拔出：抓住针转接器（adapter）端部（与尖锐的针尖端相反）,而同时用他或她空闲的手中的棉签在插入位点处对患者的皮肤施加压力以停止血液的流动；以及(4)然后医护人员将棉签贴到患者的皮肤上，以停止血液的流动并覆盖刺穿部。

此程序的一个潜在的问题在于，在将针从患者的静脉拔出之后，医护人员在这时牵涉进至少两个紧急程序，其立即必须将暴露的针尖端放置在附近位置，并且从事用以实现拔出针所需的工作。正是在这个当口，暴露的针尖端形成意外针刺的危险，在某些情况下，针刺会导致医护人员易于被传染各种由血液携带的危险病菌，诸如HIV和肝炎。

其他针类型类似地使医护人员暴露于意外针刺的风险。例如，医生使用直穿针、胡伯（Huber）针、硬膜外针等实施注射，医生可将用过的针放置在托盘上以便护士随后处置。对于从将用过的针放置在托盘或工作台上到丢弃它的时刻之间的时期，用过的针对于在用过的针附近或周围工作的人而言是疾病传染的潜在源。

发明内容

针组件的各种实施例具有若干特征，它们中的单个都不单独负责它们的所期望的属性。现在将简要地讨论它们的更突出的特征，而不限制如所附权利要求中阐述的本实施例的范围。

依照本公开的方面所提供的安全针附件、装置或组件可以包括：针转接器；针；护针器或弹簧夹，其可滑动地装载或安装在针上；偏压构件，其定位在针转接器与弹簧夹之间；以及固定装置，其在备用位置中压缩偏压构件的一部分。

偏压构件可以是弹簧、具有匝圈的弹簧、或具有偏压或弹性特征的套管（诸如，能够弹性变形并产生偏压力的弹性套管）。

弹簧可以是在被压缩且然后被释放时伸展的拉伸弹簧。套管可以是具有回弹性偏压性质的长形的弹性体结构。套管可以具有连续不断的外壁，或可以设置有相连结的弓形区段。可以将弹簧和套管一般地称为偏压构件。

针转接器可以具有近端和远端，并且可替代地称为毂或针毂。针可以从针转接器的远端向远侧突出。近端可以具有用于接收阳型医疗器械的开口，阳型医疗器械诸如用于将流体注射到患者的组织中或从患者体内抽出流体或血液的注射器。

转接器的开口可以是用于接收阳型鲁尔件尖端（诸如，注射器尖端）的阴型鲁尔件。

针转接器的外部可以具有外螺纹以用于与注射器或其他医疗器械上的带螺纹套环进行螺纹接合。

突出部（ledge）可以提供在针与针转接器的远端的接口处。

针转接器的外表面可以从近端到远端向内渐缩，以形成截头圆锥形抓持部以便使用者将安全针组件方便地附接到注射器或其他医疗装置。

截头圆锥形抓持部的远端可以具有限定突出部的环形平面表面。

突出部的尺寸和形状可变化。

如果未形成突出部，则针转接器的远端可以近似为针杆的尺寸。