[发明专利]在板上的套件

说明书

技术领域

本公开一般涉及用于进行诊断试验的方法和装置，更具体地涉及混合用于诊断试验的多种单独的捕获试剂的方法和装置。

技术背景

许多免疫化学分析系统要求患者的生物样品(例如血清或血浆)中的分析物分子附着于顺磁性颗粒。为了使感兴趣的分析物分子与顺磁性颗粒结合，首先使捕获试剂与顺磁性颗粒结合，然后使患者样品与捕获试剂结合。然而，通过这种系统进行的分析相对缓慢且效率低，这是因为系统不能向用户提供定制多种捕获试剂的混合物的能力，从而不能针对不同类型的感兴趣分析物分子优化患者样品的分析。

发明概述

本文描述了混合用于诊断试验的多种单独的捕获试剂的方法和装置，使得可针对不同类型的感兴趣的分析物分子优化患者样品的分析。

本文公开了一种用于原位制备可针对特定疾病谱定制的多种分析底物的系统，所述系统包括：仪器，其被配置为储存多种捕获试剂，每种捕获试剂均对免疫原具有特异性，和多个顺磁性颗粒，其中所述仪器包括：(a)用户界面，其被配置为允许基于用户的输入从所述多种捕获试剂中选择一种捕获试剂或者两种或更多种捕获试剂的组合；和(b)逻辑执行器，其被配置为引起所述仪器(i)将两种或更多种捕获试剂的组合中的每种捕获试剂混合在一起，并(ii)使所述一种捕获试剂或者两种或更多种捕获试剂的组合与所述顺磁性颗粒结合；其中至少一种分析底物由所述仪器形成。

在所述系统的其他实施方式中，所述仪器适于同时制备多种定制分析底物。在其他实施方式中，针对相同的疾病谱同时制备所述多种定制分析底物。在其他实施方式中，针对不同的疾病谱同时制备所述多种定制分析底物。在一些实施方式中，免疫原选自过敏原、传染病抗原和自身抗原。

在其他实施方式中，所述仪器是自动化免疫化学分析仪。在其他实施方式中，逻辑执行器被配置为限制用户界面允许选择的捕获试剂的数量。在其他实施方式中，逻辑执行器被配置为基于自动化免疫化学分析仪内的捕获试剂的可用性来限制用户界面允许选择的捕获试剂的数量。在其他实施方式中，逻辑执行器被配置为在进行选择时调整所述用户界面允许选择的捕获试剂的数量。在一些实施方式中，逻辑执行器被配置为储存用于使用用户界面进行选择的两种或更多种捕获试剂的多种预编程的组合。

在其他实施方式中，将所述多种预编程的组合按疾病谱进行分类。在其他实施方式中，疾病特征是过敏疾病谱、传染性疾病谱或自身免疫疾病谱。在其他实施方式中，将多种预编程的组合按免疫原类型进行分类。在其他实施方式中，通过单独选择组合中的每种捕获试剂来选择两种或更多种捕获试剂的组合。在一些实施方式中，两种或更多种捕获试剂的组合是2-10种捕获试剂的组合。在其他实施方式中，逻辑执行器被配置为：如果使用两种或更多种捕获试剂的组合的检测返回阳性结果，则使所述自动化免疫化学分析仪使用所述两种或更多种捕获试剂中的至少一种来进行另外的分析。

本文还公开了一种用于原位制备可针对特定疾病谱定制的多种分析底物的方法，所述方法包括：提供仪器，其被配置为储存多种捕获试剂，每种捕获试剂均对免疫原具有特异性，其中所述仪器包括：(a)用户界面，其被配置为允许基于用户的输入从所述多种捕获试剂中选择一种捕获试剂或者两种或更多种捕获试剂的组合；和(b)逻辑执行器，其被配置为引起所述仪器(i)将两种或更多种捕获试剂的组合中的每种捕获试剂混合在一起，并(ii)使所述一种捕获试剂或者两种或更多种捕获试剂的组合与所述顺磁性颗粒结合；从与所述仪器相关联的图形用户界面(GUI)中选择至少一种疾病谱，并且其中所述仪器从可用的多种可选捕获试剂中选择两种或更多种捕获试剂的组合；将两种或更多种捕获试剂的组合中的每种捕获试剂添加到含有顺磁性颗粒的容器中；从而形成至少一种分析底物。

在其他实施方式中，免疫原选自过敏原、传染病抗原和自身抗原。在其他实施方式中，所述方法包括缩小可用于选择的捕获试剂的数量。在其他实施方式中，两种或更多种捕获试剂的组合包含2-10种捕获试剂。在一些实施方式中，从所述多种可选捕获试剂中选择包括从两种或更多种捕获试剂的多种预编程组合中选择。在某些实施方式中，从多种可选捕获试剂中选择包括从所述多种可选捕获试剂中单独选择每种捕获试剂。在其他实施方式中，所述方法包括：如果使用两种或更多种捕获试剂的组合的检测返回阳性结果，则使用分别来自所述组合中的两种或更多种捕获试剂中的至少一种来制备另外的分析底物。