[发明专利]可操纵的组织标测与消融装置

说明书

本公开涉及组织标测与消融的领域。具体地说，本公开涉及用于识别与治疗人体内腔内的局部解剖异常的可扩展医疗装置。更具体地说，本公开涉及用于膀胱过度活动症的局部治疗的系统与方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年8月3日提交的美国临时专利申请序列No.62/200,326 的优先权，其全部公开都通过引用的方式包含于此。

技术领域

本公开涉及组织标测与消融的领域。具体地说，本公开涉及用于将标测与消融电极适当地定位在包括膀胱的人体内腔内的装置与方法。

背景技术

膀胱活动过度是影响美国五千万人口的身体状况。具有膀胱过度活动症的个人典型地经受增加的尿急和排尿频率、以及偶尔小便失禁。膀胱过度活动症可能由在正常膀胱控制中涉及的敏感路径的增加的触发造成。已经提出异常膀胱活动可能由在包括圆顶、内括约肌或三角区的膀胱的一个或多个不同解剖区域中的形态变化造成。例如，细胞与多细胞层次的缺陷造成的逼尿肌肌肉形态的局部变化趋于与病理性变化相关，例如由于肌肉束之间的增加的连接组织的不调和的去神经支配，这可能在宏观层面上促使肌肉功能异常。这些局部缺陷通常表现为在膀胱壁的特定组织区域内的提升的电活动。识别与治疗这些局部缺陷可以防止或消除膀胱过度活动症的症状。针对膀胱过度活动症的当前治疗，诸如系统性给药、神经刺激或肉毒杆菌毒素注射，被应用到整个膀胱而不是具体地针对局部解剖异常。由于治疗效果最终消失，因此这些治疗通常需要重复多次。不幸地，过度治疗可能导致尿滞留，需要自行导尿以排空膀胱。

可以通过标测膀胱壁的组织以识别局部膀胱异常源于何处并且然后具体地针对这些区域治疗处理来解决这些系统治疗的瞬时性。当前可获得的膀胱标测装置与膀胱的形状不相符并且不能可靠地建立和/或保持电极中的每个与膀胱壁之间的接触。如通过Drake等描述的，例如，可以通过将电极布置在可扩展框架上或者将电极附接到球囊的表面来实现电极的适当定位。(BJUInternational 2005年，第95卷，第1002-1005页)。基于膀胱的非对称特性，重要的是在扩展以前适当地定位该装置。然而，传统导管仅仅在不考虑特定内部尺寸的情况下将这些装置传送到膀胱的中间内腔中。这通常防止标测与消融电极与膀胱壁的重要部分接触。

对于与个人的膀胱的形状相符的标测与消融系统，连同允许在展开以前精确定向的可操纵传送系统都存在持续需要。

发明内容

在下面的发明内容与优选实施方式的详细描述中描述了本公开的特定实施方式。尽管已经结合详细实施方式描述了本公开，但应该理解的是如所要求的公开不应不适当地限于此详细实施方式。

本公开大体上涉及电极承载标测与消融系统，其提供了增强的与膀胱壁的电连接。在一个方面中，本公开涉及医疗装置，该医疗装置包括可操纵导管，其包含近端、远端与在近端和远端之间延伸的腔体；可扩展-可收缩框架，其可滑动地布置在可操纵导管的腔体内；以及多个电极，其承载在可扩展-可收缩框架的表面周围。可扩展-可收缩框架可以由形状记忆材料形成，该形状记忆材料在没有布置在可操纵导管的腔体时呈预先确定形状。多个电极中的每个都可以构造为用作传感电极、标测电极、刺激电极和/或消融电极。当框架处于扩展构造中时，多个电极中的每个都可以与人体内腔的壁接触。当可扩展-可收缩框架从导管推动并且扩展时，可扩展-可收缩框架可以大体上保持其形状(在外形相似基础上)。可扩展-可收缩框架在扩展状态中时可以相对于医疗装置的纵向轴线弯曲。可扩展-可收缩框架可以包括由呈现弯曲形状的形状记忆材料形成的多个纵向构件。每个纵向构件的柔性都可以沿着其长度变化。纵向构件中的每个都可以在它们远端接合在一起。多个交叉件可以在弯曲纵向构件的每个之间延伸。另外地或另选地，可扩展-可收缩框架可以包括用于使纵向构件向外偏压的内部支撑件。内部支撑件可以包括附加的可扩展框架或可充气球囊。可扩展-可收缩框架还可以包括多个导线，使得各导线的第一端电联接到多个电极中的不同电极，并且各导线的第二端选择性地电联接到消融能量源和/或电活动处理系统。消融能量源可以包括射频(RF)发生器。电活动处理系统可以构造为测量固有的电活动。