[发明专利]可扩展球囊标测与消融装置

说明书

本公开涉及组织标测与消融的领域。具体地说，本公开涉及用于识别与治疗人体内腔内的局部解剖异常的可扩展医疗装置。更具体地说，本公开涉及用于膀胱过度活动症的集中治疗的系统与方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年8月5日提交的美国临时专利申请序列No.62/201,519的优先权。

技术领域

本公开涉及组织标测与消融的领域。具体地说，本公开涉及用于识别与治疗包括膀胱的人体内腔内的局部解剖异常的可扩展医疗装置。更具体地说，本公开涉及用于集中治疗膀胱过度活动症的系统与方法。

背景技术

膀胱活动过度是影响美国五千万人口的身体状况。具有膀胱过度活动症的个人典型地经受增加的尿急和尿频、以及偶尔小便失禁。膀胱过度活动症可能由在正常膀胱控制中涉及的敏感路径的增加的触发造成。已经提出异常膀胱活动可能由在包括圆顶、内括约肌或三角区的膀胱的一个或多个不同解剖区域中的形态变化造成。例如，细胞与多细胞层次的缺陷造成的逼尿肌肌肉形态的局部变化趋于与病理性变化相关，例如由于肌肉束之间的增加的连接组织的不调和的去神经支配，这可能在宏观层面上促使肌肉功能异常。这些局部缺陷通常表现为在膀胱壁的特定组织区域内的提升的电活动。识别与治疗这些局部缺陷可以防止或消除膀胱过度活动症的症状。针对膀胱过度活动症的当前治疗，诸如系统性给药、神经刺激或肉毒杆菌毒素注射，被应用到整个膀胱而不是具体地针对局部解剖异常。由于治疗效果最终消失，因此这些治疗通常需要重复多次。不幸地，过度治疗可能导致尿滞留，需要自行导尿以排空膀胱。

可以通过标测膀胱壁的组织以识别局部膀胱异常源于何处并且然后具体地针对这些区域治疗处理来解决这些系统治疗的瞬时性。当前可获得的膀胱标测装置与膀胱的形状不相符并且不能可靠地建立和/或保持电极中的每个与膀胱壁之间的接触。如通过Drake等描述的，可以通过将电极附接到球囊的表面实现电极的适当定位。(BJUInternational2005年，第95卷，第1002-1005页)。然而，球囊的外表面与膀胱壁之间的接合导致对膀胱的刺激，这趋于导致人为的电测量值。文献WO 2010/018569AL涉及心房内装置。该装置包括导管，该导管具有可在心房内定位的心房内部段、沿心房内部段布置的多个球囊以及与球囊流体连通的充气内腔。一个或多个球囊被构造为将心房内部段锚定在心房内的适当位置处。该文献没有公开多个间隔件，其中每个间隔件布置在球囊的表面与多个电极中的每个之间。文献WO 2011/055143A2涉及一种适于重塑至少部分被质量块封闭的中空容器内表面的装置。该装置包括具有远端端部和近端端部的细长体，该远端端部包括位于本体的远端末端处的尖端部分，以及邻近远端端部内的尖端部分定位的至少一个加热元件。该至少一个加热元件被构造为在尺寸向近侧比向远侧更大，从而朝向远端端部逐渐变细。此外，至少一个加热元件被布置为使得其可从装置的本体向外展开，并在此过程中对所述空心容器施加扩张力。至少一个加热元件能够递送足够的能量以重塑内表面，并且如果必要的话，致使局部消融，而不引起中空血管的闭合。该文献没有公开多个间隔件，其中每个间隔件布置在球囊的表面与多个电极中的每个之间。进一步的现有技术，例如在文献WO 00/51511 AL、WO97/32532 AK和US 2013/030425 AL中被描述。

对于识别局部膀胱异常并且以微创方式具体地针对这些区域的治疗处理的系统与方法存在持续需要。此治疗可以在不增加医疗手术的持续时间的情况下提供永久的治疗效果。

发明内容

在下面的发明内容与优选实施方式的详细描述中描述了本公开的特定实施方式。尽管已经结合详细实施方式描述了本公开，但应该理解的是如所要求的公开不应不适当地限于此详细实施方式。

本公开大体上涉及电极承载标测与消融系统，其提供了增强的与膀胱壁的电连接，而同时减少或消除了由组织刺激造成的人为电测量。