[发明专利]抗PD-1抗体及其应用

权利要求书

1.一种分离的单克隆抗体或其抗原结合片段，其包含LCDR1、LCDR2、LCDR3、HCDR1、HCDR2和HCDR3，多肽序列分别为SEQ ID NO: 30、31、32、26、27、和28；

其中，所述的抗体或其抗原结合片段结合PD-1。

2.如权利要求1所述的分离的单克隆抗体或抗原结合片段，其包含重链可变区和轻链可变区，其中所述重链可变区的多肽序列如SEQ ID NO：25所示，所述轻链可变区的多肽序列如SEQ ID No：29所示。

3.如权利要求1或2所述的分离的单克隆抗体或抗原结合片段，其中，所述的抗体或其抗原结合片段是嵌合的。

4.如权利要求1或2所述的分离的单克隆抗体或抗原结合片段，其中，所述的抗体或其抗原结合片段是人的。

5.如权利要求4所述的分离的单克隆抗体或抗原结合片段，其包含具有S228P突变的人重链IgG4恒定区和人抗体轻链κ恒定区。

6.一种分离的核酸，编码权利要求1至5中任一项所述的单克隆抗体或抗原结合片段。

7.一种包含权利要求6所述的分离的核酸的载体。

8.一种包含权利要求7所述的载体或权利要求6所述的分离的核酸的宿主细胞。

9.一种药物组合物，其包含权利要求1至5中任一项所述的分离的单克隆抗体或抗原结合片段，和药学上可接受的载体。

10.一种权利要求1至5中任一项所述的分离的单克隆抗体或抗原结合片段或权利要求9所述的药物组合物的用途，用于制备阻断PD-1与PD-L1或PD-L2的结合、或增加IFN-γ和IL-2的分泌的药物。

11.一种权利要求1至5中任一项所述的分离的单克隆抗体或抗原结合片段或权利要求9所述的药物组合物的用途，用于制备治疗肿瘤的药物，其中，所述的肿瘤选自下组：膀胱癌、乳腺癌、结肠癌、胃癌、肝癌、肺癌、卵巢癌和肾癌。

12.一种制备权利要求1至5中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段的方法，包括在一定条件下培养包含编码单克隆抗体或抗原结合片段的核酸的细胞，以产生所述单克隆抗体或抗原结合片段，并从细胞或细胞培养物中回收所述抗体或抗原结合片段。

13.一种制备包含权利要求1至5中任一项所述的单克隆抗体或抗原结合片段的药物组合物的方法，包括将所述单克隆抗体或抗原结合片段与药学上可接受的载体组合，以获得所述药物组合物。