[发明专利]应用在口腔外科手术中的防护装置

说明书

本发明公开了一种应用在口腔外科手术中的防护装置。所述防护装置包括：本体，所述本体具有第一部分和第二部分，所述第一部分位于患者嘴外部，所述第二部分在使用期间位于嘴内部。所述本体布置成使得所述本体的至少一部分能够弹性变形，以使得能够手动成形以适应患者嘴的至少一部分的解剖形状，从而提供手术器械和患者软组织之间的物理屏障。

技术领域

本发明涉及一种外科辅助器具、工具和器械，并且更加特别地本发明涉及一种用作外科辅助器具以在手术期间提高患者和医护人员的安全性的装置。更加特别地，本发明涉及一种在口腔外科手术期间保护口腔组织免受可能发生的灼伤和其它潜在伤害的装置。更加特别地，本发明提供了一种一次性防护件，所述一次性防护件在口腔外科手术期间保护患者的软组织。根据一个实施例，本发明还在装置中设置了通道，用于排出在由透热刀分开软组织时产生的有害物或有毒烟流和气体。本发明还涉及一种手术器械套件，所述手术器械套件包含一套一次性装置，所述一套一次性装置具有多种尺寸以适应不同患者，并且均保护口腔组织免受灼伤和其它潜在伤害。

背景技术

口腔外科手术涉及多种手术，所述多种手术包括在上气道上实施的手术、扁桃体切除手术、腺样体切除术、腭手术、舌部手术、其它经口腔外科手术和特定的牙齿手术。

从六个月大的儿童至成年人非常普遍地实施诸如腺样体切除术和扁桃体切除手术的上气道外科手术。在过去10年内，存在日益增加的趋势，即，使用“热”器械，例如，透热(单极电烙器)、低温消融(coblation)(双极电烙器)和激光解剖或移除组织，以便较之老式手术刀手术最小化失血。目前使用“热器械”是一种标准化且通用的方法。这些器械具有：手柄，手柄由外科医生握持；轴，电流流过该轴；和尖端，电通过尖端施加到组织。轴具有薄的绝缘层。

存在因使用例如透热法的热器械而引发的两个显著问题。第一个问题是存在灼伤软组织从而导致患者留有创伤和疤痕的风险。第二个问题是排放有毒气体和其它有害剂(诸如病毒)。因使用这些“热”器械造成对患者和医护人员的风险可总结如下：

灼伤嘴角

这可能造成毁容以及功能性损伤并且会因传送通过器械轴的热量而发生。轴中的有故障的绝缘能够导致直接电灼伤。会在嘴部发生电传到抵靠嘴角保持的另一个器械或者对所述另一个器械(例如由辅助护士保持的金属抽吸器)产生电弧。

引燃在嘴中聚集的麻醉气体/氧气还能够导致产生闪火。

烟缕/蒸汽

a)烟充满嘴/鼻会阻挡手术部位的视野，这会式手术减慢并且可能妨碍准确解剖；

b)外科医生、护士和麻醉师吸入从嘴中排放的烟，所述烟还牵连职业健康和安全。产生的烟缕可能包含潜在的感染、致命和致癌病毒，已经显示所述感染、致命和致癌病毒存在于透热烟中。

灼伤

透热器械的轴会在手术中在延长使用期间因传送的热量而变得足够热而足以灼伤软组织。已经报道多起有故障的绝缘使得从轴漏电的案例。在使用透热器械的口腔外科手术期间，灼伤组织导致排放大量烟缕，所述烟缕可能潜在地包含并且运载例如CJD、HPV、HIV等病毒以及毒素，所述毒素相当于每暴露一小时吸一包烟。尽管现在将已知的解剖器械已经改变为“热”解剖器，但是其余的器械和技术从“冷钢”解剖时代开始起还未作改变或者调整。