[发明专利]用于密封椎间盘的纤维环中的缺陷的植入物

说明书

本发明涉及一种用于密封椎间盘(7)的纤维环(7a)中的缺陷(7c)的植入物(1)，包括：保持部(3)，其用于引入所述缺陷(7c)中；柔性密封元件，其连接到保持部的内端；以及固定元件(2)，其连接到保持部的外端并且能够被固定到邻接所述椎间盘的椎骨(8)，以便将保持部(3)保持在固定位置中。根据本发明，实现这一点因为，相对于保持部的纵向轴线成角度的固定分支(2)被布置于保持部(3)的外端上，所述固定分支被设计成在侧向上接触与椎间盘相邻的椎骨的骨性结构，并且能够借助于相对于固定分支可移动的固定元件被固定在所述椎骨上。所述密封元件具有内增强部。

技术领域

本发明涉及一种用于密封椎间盘的纤维环中的缺陷的植入物，具有用于插入缺陷中的保持部、与保持部的内端连接的密封元件以及与保持部的外端连接的稳固元件，该稳固元件能够被固定到邻接椎间盘的椎骨，以便将保持部保持在固定位置中，其中，柔性密封元件在第一状态下在从前面沿保持部的纵向轴线的顶视图中具有减小的投影面积，而在第二状态下具有加宽的投影面积，所述加宽的投影面积是所述减小的投影面积的至少两倍。

背景技术

椎间盘由两部分组成：外纤维环(环状纤维)和内髓核(果冻状核)。纤维环由结缔组织的胶原纤维的同心层组成(外区)，这些同心层向内逐渐变成纤维软骨(内区)并且围绕髓核。髓核是几乎不具有细胞而具有高水含量的果冻状组织。它像水垫那样以吸收冲击方式起作用，并且在脊柱的移动过程中吸收冲击。布置于两个椎骨之间的椎间盘界定这些椎骨的终板(end plate)之间的距离，并且作为可弹性变形的阻尼元件也支持脊柱的活动性。椎间盘的盖板(cover plate)或终板邻接邻近椎骨的上方和下方，并界定所谓的椎间盘空间。

在随着年龄增长不能避免的椎间盘的退变的骨架内，经常出现呈纤维环的撕裂或爆裂开的形式的缺陷。部分髓核可能从椎间盘穿过这样的缺陷逸出，这通常被称为椎间盘突出。

穿过缺陷逸出的髓核，特别是如果其在脊柱的椎管的方向上向背侧逸出，则可能压迫神经结构。如果这导致神经缺损和/或疼痛，则可能必需进行手术。在这样手术中，去除髓核的逸出部分。然而，并未由此密封纤维环中的缺陷。具体地，纤维环具有孔或者宽或窄的中断，其中部分的果冻状椎间盘核可继续逸出，并且可能再次导致不适。在首次紧急治疗的骨架内，或者为更好地引入保持部和密封元件，所述缺陷还会在手术中被加宽和/或被制备。

为了持久地密封椎间盘的纤维环中的缺陷，并且为防止髓核逸出，使用尤其在开始定义的植入物。用于密封椎间盘的纤维环中的缺陷的已知植入物，诸如WO2007/078978A2中所述的，具有带骨锚栓的保持部，骨锚栓能够被固定到邻接的椎骨。保持部以其内端和固定到内端的密封元件在前面的方式插入缺陷中。密封元件在与保持部的纵向轴线垂直的表面上的减小的投影面积允许其被沿着该纵向轴线引导通过缺陷。然后，保持部的外端以与纤维环的外侧大致齐平的方式终止。密封元件具有瓣片(flap)的形式，并且被附接到保持部的内端，密封元件将在被引导通过纤维环之后展开，然后将从纤维环的内侧密封整个无缺陷横截面。骨锚栓被插入椎间盘空间中并因此被锚固于邻接的椎骨的盖板或终板中，因而将植入物固定到椎骨。

根据WO2007/078978A2的待抵靠纤维环的内壁放置的植入物的瓣片在第一状态下必须被折拢，并且在该第一状态下必须位于保持部的前面和/或与保持部邻接。在从前面沿保持部的纵向轴线来看的顶视图中，密封元件在第一状态下因而具有小的横截面面积(＝在与保持部的纵向轴线垂直的平面上的投影面积)，并且在该状态下能够穿过纤维环中的形成缺陷的开口插入椎间盘的内部。在第二状态下，密封元件展开并抵靠纤维环的内侧，其中该密封元件用以完全覆盖并密封缺陷。在该状态下，沿保持部的轴线来看，密封元件的横截面面积或投影面积通常是第一状态中的至少两倍大。

保持部的所述纵向轴线大致由该保持部插入开口的方向限定，而该方向又由保持部和布置于其上的元件的几何形状确定。所述纵向轴线也能够被限定为保持部的外端与内端的连线。