[发明专利]神经退行性病症

权利要求书

1.一种淀粉样蛋白生成肽生物特异性试剂，其包含在近红外(NIR)下和/或使用磁共振成像(MRI)和/或计算机断层扫描(CT)可见的纳米颗粒，以及对于转铁蛋白受体和淀粉样蛋白生成肽免疫特异性的至少一种抗体或其抗原结合片段。

2.根据权利要求1所述的生物特异性试剂，其中所述至少一种抗体或抗原结合片段包含IgG抗淀粉样蛋白生成肽抗体或其抗原结合片段。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的生物特异性试剂，其中所述至少一种抗体或抗原结合片段特异性结合所述淀粉样蛋白生成肽的寡聚物和原纤维，但不特异性结合淀粉样蛋白生成肽斑块或肽单体。

4.根据任何前述权利要求所述的生物特异性试剂，其中用于产生针对所述淀粉样蛋白生成肽的所述至少一种抗体或抗原结合片段的免疫原序列包含下述或由下述组成：Aβ的氨基酸序列、或其变体或片段，优选部分聚集的SEQ ID No：1。

5.根据任何前述权利要求所述的生物特异性试剂，其中用于产生针对所述淀粉样蛋白生成肽的所述至少一种抗体或抗原结合片段的免疫原序列包含下述或由下述组成：亨廷顿蛋白的氨基酸序列、或其变体或片段，优选部分聚集的SEQ ID No：2。

6.根据任何前述权利要求所述的生物特异性试剂，其中用于产生针对所述淀粉样蛋白生成肽的所述至少一种抗体或抗原结合片段的免疫原序列包含下述或由下述组成：α-突触核蛋白的氨基酸序列、或其变体或片段，优选部分聚集的SEQ ID No：3。

7.根据任何前述权利要求所述的生物特异性试剂，其中所述至少一种抗体或其抗原结合片段对于所述淀粉样蛋白生成肽的解离常数值为大约10^-5至10^-13M、或10^-6至10^-9M、或10^-10至10^-12M。

8.根据任何前述权利要求所述的生物特异性试剂，其中所述至少一种抗体或抗原结合片段包含IgM抗转铁蛋白受体抗体或其抗原结合片段。

9.根据任何前述权利要求所述的生物特异性试剂，其中所述至少一种抗体或其抗原结合片段对于所述转铁蛋白受体的解离常数值不小于1x10-⁴M或不小于1x10^-3M。

10.根据任何前述权利要求所述的生物特异性试剂，其中用于产生针对所述转铁蛋白受体的所述至少一种抗体或抗原结合片段的免疫原序列包含下述或由下述组成：SEQ ID No：4、或其变体或片段。

11.根据任何前述权利要求所述的生物特异性试剂，其中所述生物特异性试剂包含对于转铁蛋白受体具有免疫特异性的多种抗体或其抗原结合片段，以及对于淀粉样蛋白生成肽具有免疫特异性的多种抗体或其抗原结合片段。

12.根据任何前述权利要求所述的生物特异性试剂，其中所述至少一种抗体或其抗原结合片段包含单克隆抗体或其抗原结合片段。

13.根据任何前述权利要求所述的生物特异性试剂，其中所述抗原结合片段选自：VH、VL、Fd、Fv、Fab、Fab′、scFv、F(ab′)₂和Fc片段。

14.根据任何前述权利要求所述的生物特异性试剂，其中所述至少一种抗体或其抗原结合片段包含对于转铁蛋白受体免疫特异性的Fab′片段。

15.根据任何前述权利要求所述的生物特异性试剂，其中所述至少一种抗体或其抗原结合片段包含对于淀粉样蛋白生成肽免疫特异性的Fab′片段。

16.根据权利要求15所述的生物特异性试剂，其中所述Fab′片段特异性结合淀粉样蛋白生成肽的寡聚物和原纤维，但不特异性结合淀粉样蛋白生成肽斑块或单体。

17.根据任何前述权利要求所述的生物特异性试剂，其中所述至少一种抗体或其抗原结合片段包含对于淀粉样蛋白生成肽和转铁蛋白受体免疫特异性的双特异性F(ab′)₂片段。