[发明专利]钻孔导向器及其制造方法

说明书

本发明公开了一种钻孔导向器，所述钻孔导向器包括轴、能够固定到所述轴的钻孔导向器组件、以及第一钻孔导向器插件。所述钻孔导向器组件包括第一钻孔导向器主体，所述第一钻孔导向器主体限定接收通道、锁定构件，并且终止于在打开位置和闭合位置之间挠曲的第一抓紧突起。所述第一钻孔导向器插件安装在所述接收通道中，并且包括镗孔、抓紧突起位移表面、锁定沟槽和键构件。在安装所述第一钻孔导向器插件期间，所述抓紧突起位移表面将所述第一抓紧突起从其闭合位置移动到其打开位置。在安装之后，所述锁定沟槽接收所述第一抓紧突起以将所述第一钻孔导向器插件锁定在所述第一钻孔导向器主体中，并且所述键构件接合所述锁定构件以防止所述第一钻孔导向器插件在所述第一钻孔导向器主体内旋转。

背景技术

1.技术领域

本发明整体涉及钻孔导向器组件，并且更具体地但不限于涉及与医疗装置一起使用的钻孔导向器组件及其制造方法。

2.相关领域的描述

设计用于矫形外科的医疗植入物通常需要外科医生在骨内钻孔以便安装植入物。徒手钻入骨中的孔留下了植入物一旦安装到骨中便可能不对准的可能性。为了防止植入物的不对准，经常使用钻孔导向器来帮助导向钻头，并确保每个钻孔的适当成角和分离距离。

为了降低成本并简化手术室的后勤，医疗装置制造商偏好使用预先消毒和一次性的钻孔导向器。在制造钻孔导向器中，诸如塑料之类的材料是优选的。塑料钻孔导向器可大量注射模制，从而降低成本。然而，基于在矫形手术中使用的钻头通常由金属制成，仅由塑料制成的钻孔导向器通常不适用于矫形手术。在钻孔导向器内高速旋转的金属钻头可产生塑料刨屑，这些刨屑将在手术期间落入患者体内。仅由诸如金属之类的材料制造钻孔导向器以防止产生塑料刨屑成本将过于高昂。因此，医疗装置制造商经常使用插入塑料主体内的金属导向器。

插入塑料主体内的金属导向器具有若干益处。金属导向器防止钻头产生在手术期间落入患者体内的塑料刨屑，同时塑料主体允许廉价的大量生产。塑料主体通常使用注射模制来制造，并且之后通过包覆模制或压力配合来将金属导向器机械加工并且附接到塑料主体。在包覆模制中，在注射模制工艺期间将熔融塑料浇注在金属导向器周围。具有金属管的包覆模制的塑料钻孔导向器的示例是BME Speed^TM固定系统(BioMedical Enterprises,Inc,San Antonio,Texas)。自2011年以来，BME Speed^TM固定系统已在美国销售。在压力配合中，在注射模制工艺之后，将金属导向器插入到塑料主体中。包覆模制和压力配合均具有缺点。在包覆模制工艺中，当必须将金属导向器定位在每个部件的模具中时，更难以使注射模制工艺自动化。在压力配合中，接收金属导向器的管必须具有精确直径。创建管的精确直径确保金属导向器保持牢固地附接到塑料主体，同时防止塑料主体破裂。然而，这增加了钻孔导向器的制造成本。此外，如果钻头在高速旋转时抓紧金属导向器，则使用压力配合的钻孔导向器也易于旋转。

因此，结合了金属导向器或与塑料主体配合的导向器的钻孔导向器将是有益的，该钻孔导向器以克服压力配合和包覆模制的缺点的方式制造。

发明内容

根据本发明，钻孔导向器包括轴、能够固定到轴的钻孔导向器组件、以及第一钻孔导向器插件。钻孔导向器组件包括限定接收通道的第一钻孔导向器主体。第一钻孔导向器主体包括锁定构件并且终止于适于在打开位置和闭合位置之间挠曲的第一抓紧突起。为了允许第一钻孔导向器主体的第一抓紧突起在打开位置和闭合位置之间挠曲，第一钻孔导向器主体包括其间具有第一抓紧突起的第一狭槽和第二狭槽。

第一钻孔导向器插件限定镗孔并且插入到第一钻孔导向器主体的接收通道中。第一钻孔导向器插件包括抓紧突起位移表面、锁定沟槽和键构件。在第一钻孔导向器插件最初插入到第一钻孔导向器主体的接收通道中期间，抓紧突起位移表面接合第一抓紧突起并且将该第一抓紧突起从其闭合位置移动到其打开位置。