[发明专利]用于药品给药和混合及其恰当技术训练的装置和方法

说明书

公开一种用于训练用户恰当混合药物组分或用于帮助混合或用于进行混合并对药物组分给药的装置。该装置包括用于接收容纳药物组分的药物递送装置的壳体。还具有布置在壳体内的微型控制器和布置在壳体内或布置在壳体上并与微型传感器通信的运动/定向检测装置。还公开一种装置的使用方法以及作为药物组分中的一种组分使用的物质。

背景技术

用于通过注射来递送的药物产品可以存储在药品或预先填充的注射器内。在任何情况下，在这种产品包括两种或更多种液态和/或固态相时，它们通常必须在给药之前通过手动摇动来搅动，以得到最佳结果。医护人员(HCP)以及在一些情况下的患者或护理者会出于多种原因而不能提供一致性的搅动。他们会不熟悉药物产品；他们会具有类似药物产品的习惯性经验，这使其假设采取相同或类似的制备步骤；或者他们会搞错摇动持续时间或所需摇动力道，错误地理解恰当搅动装置并充分混合产品所需的时间或力道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种装置，其能够为医护人员提供制备多种药物产品(诸如例如INVEGA TRINZA^TM，其包括位于悬液中的颗粒)所需的最小持续时间和力道的知识和经验。另一目的在于提供另一种装置，其能够警告用户例如在混合之后已经经历太多时间以及必须重复混合步骤。另一目的还在于公开又一种装置，其只与用于特定产品的具体注射器一起使用，而不与竞争对手的注射器一起使用。这确保人们不错误地使用具有错误药品产品的装置，并且也可用作相对于竞争对手区分一种产品的装置。

因此，公开的是装置和操作这种装置的方法的多种实施方式，以满足需要和/或消除缺陷。本发明通过具体实施方式体现。

例如，在本发明的一个方面，提供一种用于训练用户如何恰当混合药物组分的装置。在另一方面，提供一种用于混合药物组分并帮助恰当混合的药物组分给药的装置。在另一方面，公开一种使恰当混合的药物组分混合和给药的装置。在另一方面，公开一种附接到药物递送装置并帮助恰当混合的药物组分给药的装置。所有这些装置称为“装置”(在说明书和具体实施方式中)。该装置可包括壳体，例如沿着中心轴线延伸的壳体，例如具有布置在壳体内的电源。微型控制器也可布置在壳体内，并通过电源供电，并且例如加速计的运动或定向检测装置(“运动/定向检测装置”)布置在壳体内并电连接到微型控制器。在此装置中，微型控制器被构造成检测壳体的运动和/或定向，并且经由用户通知装置指示药品给药事件或训练事件中的一种情况期间壳体(例如在摇动时)的运动和/或定向相对于预定阈值是否充分，所述预定阈值包括摇动期间施加的力的大小、摇动期间壳体的加速、壳体的定向和/或摇动的持续时间。

本发明的另一方面包括操作这种装置的方法。该方法可以通过从例如加速计的运动/定向检测装置确定壳体的运动大小和/或定向相对于预定阈值是否充分来实现，预定阈值包括摇动期间施加的力的大小、壳体的加速、定向以及这种摇动的持续时间；并且经由用户通知装置宣告药品给药事件或训练事件中的一种情况期间被摇动的壳体的运动或定向是否满足预定阈值。

除了以上描述的多个方面，下面给出的其他特征可以与其结合使用，以得到本发明的不同置换例。例如，该装置可包括电连接到微型控制器的启动开关；加速计可包括三轴加速计；加速计被构造成在药物给药事件或训练事件中的一种情况期间检测到壳体运动时致动微型控制器；微型控制器被构造成检测壳体的摇动何时过早停止，或者摇动力道的水平是否降低到预先设置的阈值以下的水平，输入暂停模式，以允许用户以便在药品给药事件或训练事件期间重新启动摇动；微型控制器被构造成设置计时器，并且确定壳体摇动之后何时经历最大许可时间，从而在药品给药事件或训练事件中的一种情况期间警告用户再次摇动装置；该壳体可包括注射器筒元件，其具有位于一端的手指凸缘和沿着中心轴线间隔开的筒末端；壳体可包括主体，其具有狭槽，狭槽的尺寸设置成接收注射器筒；壳体可包括设置隔室和盖以接收整个注射器的壳体；壳体可包括与注射器筒大致相同长度的细长主体，使得注射器插入主体内的注射器接收孔内，并通过指形构件施加在注射器手指凸缘和主体基部之间的压缩力保持；壳体可包括具有注射器接收狭槽的主体，注射器接收狭槽的尺寸被设置成接收注射器筒；壳体可包括具有注射器接收孔的圆盘状主体，从而在使用时，注射器插入注射器接收孔并通过位于下侧拇指抓握部上的使用者拇指保持就位。