[发明专利]使用聚乙二醇化分析物特异性结合剂的基于颗粒的免疫测定法

权利要求书

1.用于在基于微粒的分析物特异性结合测定中测量分析物的方法，其中所述微粒涂覆有结合对的第一配偶体，所述方法包括

a)混合所述涂覆的微粒、结合至结合对的第二配偶体的分析物特异性结合剂和怀疑包含分析物或包含分析物的样品，

其中结合对的所述第二配偶体经由包含12至30个乙二醇单元(PEG 12至30)的接头结合至所述分析物特异性结合剂，由此将分析物经由分析物特异性结合剂结合至涂覆的微粒，

b)将包含经由结合对和分析物特异性结合剂结合的分析物的微粒从混合物中分离，和

c)测量结合至微粒的分析物。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述微粒直径为50 nm至20 μm。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述微粒是顺磁性的，并且步骤1(b)中的分离通过磁力。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述分析物特异性结合剂是至少50个氨基酸的多肽。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述分析物特异性结合剂是最多10,000个氨基酸的多肽。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述分析物特异性结合剂是抗体或其抗原结合片段。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述分析物以竞争测定形式进行测量。

8.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述分析物以夹心测定形式进行测量。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中结合至所述微粒的分析物的所述测量基于使用电化学发光标记物。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中结合对的所述第一配偶体分别选自抗生物素蛋白和/或链霉抗生物素蛋白和FimG，并且其中结合对的所述第二配偶体分别选自生物素或生物素类似物，诸如氨基生物素、亚氨基生物素或脱硫生物素和DsF。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中结合对的所述第一配偶体是抗生物素蛋白和/或链霉抗生物素蛋白，并且其中结合对的所述第二配偶体是生物素。

12.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中结合至结合对的第二配偶体的所述缀合的特异性结合剂包含于组合物中，其中在所述组合物中，结合至分析物特异性结合剂的结合对的第二配偶体之间的平均摩尔比为1.1或更高。

13.试剂盒，其在单独的容器中或在单个容器单元的分开的隔室中至少包含涂覆有结合对的第一配偶体的微粒和结合至所述结合对的第二配偶体的分析物特异性结合剂，其中结合对的所述第二配偶体经由包含12至30个乙二醇单元(PEG 12至30)的接头结合至所述分析物特异性结合剂。

14.权利要求13的试剂盒，其中结合对的所述第一配偶体是抗生物素蛋白或链霉抗生物素蛋白，并且其中所述结合对的所述第二配偶体选自生物素或生物素类似物，诸如氨基生物素、亚氨基生物素或脱硫生物素。

15.根据权利要求13或14所述的试剂盒，其在单独的容器中或在单个容器单元的分开的隔室中还包含可检测标记的第二分析物特异性结合剂。