[发明专利]使用芬氟拉明治疗Lennox-Gastaut综合征的方法

权利要求书

1.一种在诊断患有Lennox-Gastaut综合征的患者中治疗和/或预防Lennox-Gastaut综合征(Lennox综合征)的症状的方法，包括向所述患者给予有效剂量的芬氟拉明或其药学上可接受的盐。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述有效剂量小于约10.0mg/kg/天至约0.01mg/kg/天。

3.如权利要求1-2中任一项所述的方法，其中所述有效剂量以用于口服，注射，透皮，吸入，鼻腔，直肠，阴道或肠胃外递送的一种或多种剂型的形式给予。

4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述剂型是口服溶液，其量选自120mg或更少，60mg或更少，和30mg或更少。

5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述剂型基本上仅由作为活性成分的芬氟拉明组成。

6.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述有效剂量的芬氟拉明或其药学上可接受的盐与一种或多种共治疗剂共同给予，并且所述共治疗剂可选自卡马西平，乙琥胺，磷苯妥英，拉莫三嗪，左乙拉西坦，苯巴比妥，普罗加比，托吡酯，司替戊醇，丙戊酸，丙戊酸盐，维拉帕米和苯二氮卓类，如氯巴扎，氯硝西泮，地西泮，洛索西汀乙酯，劳拉西泮，咪达唑仑及其药学上可接受的盐或碱。

7.芬氟拉明或其药学上可接受的盐在治疗，预防和/或改善诊断患有Lennox-Gastaut综合征的患者的癫痫发作中的用途，其中芬氟拉明与药学上可接受的运载体一起配制并且有效剂量小于约10.0mg/kg/天至约0.01mg/kg/天。

8.如权利要求7所述的用途，其中所述有效剂量选自120mg或更少，60mg或更少，和30mg或更少，并且其中所述有效剂量以选自以下的剂型形式给予：用于口服，注射，透皮，吸入，鼻腔，直肠，阴道和肠胃外递送的形式。

9.如权利要求7-10中任一项所述的用途，其中芬氟拉明是给予患者的唯一活性成分。

10.如权利要求7-10中任一项所述的用途，其中所述有效剂量的芬氟拉明或其药学上可接受的盐与一种或多种共治疗剂共同给予，所述共治疗剂可选自卡马西平，乙琥胺，磷苯妥英，拉莫三嗪，左乙拉西坦，苯巴比妥，托吡酯，司替戊醇，丙戊酸，丙戊酸盐，维拉帕米和苯二氮卓类，如氯巴扎，氯硝西泮，地西泮，劳拉西泮，和咪达唑仑及其药学上可接受的盐或碱。

11.如权利要求10所述的用途，其中所述共治疗剂是司替戊醇，氯巴扎和丙戊酸盐的组合。

12.如权利要求11所述的用途，其中，相对于在没有共同给予司替戊醇、氯巴扎和丙戊酸盐时获得的芬氟拉明血液水平，司替戊醇、氯巴扎和丙戊酸盐的共同给予将芬氟拉明血液水平增加100％或更多，并且另外，其中芬氟拉明代谢的血液水平相对于在没有共同给予司替戊醇、氯巴扎和丙戊酸盐时获得的芬氟拉明代谢物的水平降低。

13.如权利要求10所述的用途，其用途与一种或多种共治疗剂组合，所述一种或多种共治疗剂为抗惊厥药。

14.一种治疗诊断患有Lennox-Gastaut综合征(LGS)的患者中的LGS症状的试剂盒，包括：

容器，其包含多个剂量的制剂，所述制剂包含药学上可接受的运载体和包含芬氟拉明的活性成分；

通过从容器中抽出制剂，并将所述制剂给予患者来治疗被诊断患有LGS的患者的说明书。

15.如权利要求14所述的试剂盒，其中：

所述制剂是在每毫升液体溶液中含有2.5毫克芬氟拉明的口服溶液；并且

所述说明书指示基于患者体重和给予的口服溶液的体积对患者给药。