[发明专利]包括向冠状动脉提供血流的通道的支架组件以及递送和部署这种支架组件的方法

说明书

一种将与瓣膜部件一起使用的锚固支架组件包括具有第一端和第二端的大体管状的框架，该框架限定中央通道和中心轴线。副通道被限定在框架的内表面和设置成比框架更靠近中心轴线的内肋的外表面之间。延伸管穿过副通道设置。延伸管包括延伸管内腔，该延伸管内腔具有处于延伸管的第一端的第一开口和处于延伸管的第二端的第二开口。

发明领域

本发明的实施例涉及心脏瓣膜假体和用于腔内部署心脏瓣膜假体的方法，并且特别地涉及包括冠状动脉通路的心脏瓣膜假体以及腔内递送和部署这种心脏瓣膜假体的方法。

发明背景

诸如二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣的心脏瓣膜有时会由于患病或由于老化而受损，从而引起与瓣膜的正常功能有关的问题。心脏瓣膜问题大体上采取两种形式中的一种：狭窄，其中瓣膜开放不完全或者开口太小，导致血流受限；或者机能不全，其中当瓣膜应关闭时血液横跨瓣膜向后泄漏。

对于患有瓣膜回流或瓣叶的狭窄钙化的患者来说，心脏瓣膜置换变成一种常规的外科手术。常规地，绝大多数瓣膜置换在将患者置于心肺循环系统中时需要完全胸骨切开术。传统的开放式手术造成显著的患者创伤和不适，需要大量的康复时间，并且可能引起危及生命的并发症。

为了解决这些问题，已经尝试利用微创技术执行心脏瓣膜置换。在这些方法中，利用腹腔镜式器械来制作穿过患者肋骨的小开口，以提供到心脏的通路。虽然已在此类技术中投入相当大的努力，但广泛地接受仍然受到临床医生利用腹腔镜式器械仅进入心脏的某些区域的能力的限制。

另一些努力集中在置换心脏瓣膜的经皮经导管(或经管腔)递送上，以解决传统的开放式手术和微创手术方法所带来的问题。在这样的方法中，瓣膜假体被紧凑化以在导管中递送，然后被推进通过例如股动脉中的开口并通过降主动脉直至心脏，在那里，假体接着被部署在瓣环(例如，主动脉瓣瓣环)中。

在经皮瓣膜手术中使用各种类型和构型的假体心脏瓣膜来置换患病的天然人类心脏瓣膜。任何特定的假体心脏瓣膜的实际形状和构型一定程度上取决于被置换的瓣膜(即，二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣)。通常而言，假体心脏瓣膜设计试图复制被置换的瓣膜的功能，因而将包括用于生物假体或机械心脏瓣膜假体的瓣膜瓣叶状结构。如果选择生物假体，那么置换瓣膜可包括带瓣膜的静脉区段或心包制造的组织瓣膜，该瓣膜以某种方式安装在可膨胀支架框架内以制成带瓣膜的支架。为了制备这样的瓣膜以用于经皮植入，一种类型的带瓣膜支架可被初始地设置成膨胀或未卷曲状态，然后卷曲或压缩在导管的球囊部分周围，直到其接近导管的直径为止。在其他经皮植入系统中，带瓣膜支架的支架框架可由自膨胀材料制成。使用这些系统，带瓣膜的支架被卷曲至所需尺寸并且在例如护套内保持在此压缩状态。使护套从该带瓣膜支架回缩允许支架膨胀至更大的直径，例如当带瓣膜的支架在患者体内处于所需位置时。

虽然传统的心脏直视手术的一些问题通过经皮经导管(经管腔)方法来解决，但仍存在与包括植入后经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉灌注和心脏传导阻滞的方法相关的风险。

传统经导管瓣膜植入(TAVI)产生的植入后冠状动脉通路可能受诸如植入高度、撑条宽度和单元开口大小等因素限制。尽管技术上努力优化瓣膜假体的放置点，但这些因素可能限制未来在经导管瓣膜植入之后到冠状动脉的未来通道和冠状动脉的程序。

冠状动脉灌注是指主动脉压和左心室压之间的压力梯度。该梯度驱动血流进入冠状动脉。植入位置、高度、单元开口大小、局部冠状动脉阻塞和支架对齐可能对到冠状动脉的血流产生负面影响。

心脏传导阻滞是心脏跳动过慢的异常心律，称为心动过缓。在心脏传导阻滞时，提供正常心律的电信号或者部分地或者完全地被阻塞在上心脏和下心脏之间。主动脉瓣假体置入不当被认为是心脏传导阻滞的可能原因。

需要允许在经导管瓣膜植入(TAVI)程序期间同时产生冠状动脉通路的装置和方法。还需要用于将瓣膜假体更远离主动脉瓣环部署以最小化经历经导管瓣膜植入(TAVI)程序的患者的心脏传导阻滞的装置和方法。

发明概述