[发明专利]用于病变形成和评估的系统和方法

说明书

用于可视化被消融的组织的导管，包括导管主体；在导管主体的远端处定位的远侧尖端，该远侧尖端限定照射腔，该远侧尖端具有一个或多个用于在照射腔与组织之间交换光能的开口；部署在照射腔内的光指引构件，该光指引构件被配置为将从光源接收的光能拆分成多个光束，并且通过远侧尖端中的对应的更多的开口将这种光束指引到组织。

相关应用

本申请要求于2015年10月21日提交的美国申请序列No.14/919,004和于2015年7月19日提交的美国临时申请序列No.62/194,276的权益和优先权，这两个申请通过引用整体上并入本文。

技术领域

本公开一般而言涉及导管，并且更具体地涉及消融和可视化导管。

背景技术

心房颤动(AF)是世界上最常见的持续性心律失常，目前影响数百万人。在美国，预计到2050年AF将影响1000万人。AF与增加的死亡率、发病率和受损的生活质量相关联，并且是中风的独立风险因素。发展的AF的长期风险突显疾病的公共卫生负担，仅仅在美国，这一疾病的年治疗费用就超过了70亿美元。

已知AF患者的大多数发作是由源自延伸到肺静脉(PV)的肌袖内的病灶电活动引发的。心房颤动也可以由上腔静脉或其它心房结构(即，心脏的传导系统内的其它心脏组织)内的病灶活动引发。这些病灶引发物还可以造成由可重入的电活动(或转子)驱动的心房心动过速，然后可能将其分裂成作为心房颤动的特点的多个电子小波。此外，长时间的AF可以造成心脏细胞膜的功能改变，并且这些变化进一步延续心房颤动。

射频消融(RFA)、激光消融和低温消融是医师用于治疗心房颤动的最常见的基于导管的映射和消融系统的技术。医师使用导管来指引能量，以或者破坏病灶引发物或者形成将引发物与心脏的剩余传导系统隔离的电隔离线。后一种技术通常用于所谓的肺静脉隔离(PVI)。但是，AF消融手术的成功率保持相对停滞，术后一年复发的估计高达30％至50％。导管消融后复发的最常见原因是PVI线中的一个或多个间隙。间隙通常是可能在手术期间暂时阻断电信号但是随时间推移而愈合并促进心房颤动复发的低效或不完全病变的结果。

因此，需要用于形成和验证适当病变的系统和方法，以改进结果并降低成本。

发明内容

根据本公开的一些方面，提供了一种用于使被消融的组织可视化的导管，包括：导管主体；在导管主体的远端处定位的远侧尖端，该远侧尖端限定照射腔，该远侧尖端具有一个或多个用于在照射腔与组织之间交换光能的开口；部署在照射腔内的光指引构件，该光指引构件被配置为通过远侧尖端中的一个或多个开口将光能指引到组织和从组织指引光能。

在一些实施例中，导管的远侧尖端可以被配置为将消融能量输送到组织，消融能量选自射频(RF)能量、微波能量、电能、电磁能量、低温能量、激光能量、超声波能量、声能、化学能量、热能及其组合。

在一些实施例中，光指引构件和一个或多个开口被配置为使得能够相对于导管的纵轴在径向方向和轴向方向上照射组织。在一些实施例中，一个或多个开口沿远侧尖端的侧壁部署，并且光指引构件被成形为拆分光能并具体地相对于导管的纵轴以一定角度指引光能通过一个或多个开口。在一些实施例中，光指引构件包括一个或多个通孔，并且远侧尖端包括部署在远侧尖端的前壁上的一个或多个开口，以使得光能够在纵向方向穿过光指引构件和前壁的一个或多个开口。在一些实施例中，导管还可以包括超声换能器。