[发明专利]超速崩解片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201680051003.5 | 申请日： | 2016-08-16 |
| 公开（公告）号： | CN108136035A | 公开（公告）日： | 2018-06-08 |
| 发明（设计）人： | 冈林智仁;上友淳弘;桥川尚弘;平邑隆弘;森田哲郎;池田君子 | 申请（专利权）人： | 株式会社大赛璐 |
| 主分类号： | A61K47/38 | 分类号： | A61K47/38;A61K9/20 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 张桂霞;万雪松 |
| 地址： | 日本大阪*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 口腔内崩解 制备 崩解片剂 超速 崩解 崩解性颗粒 复杂操作 薄片剂 崩解性 水中 | ||
【权利要求书】：
1.口腔内崩解片剂，其中，比表面积为1.50～4.00mm2/mg，且重量为100～300mg。
2.权利要求1所述的口腔内崩解片剂，其中，直径为12mm以上。
3.权利要求1或2所述的口腔内崩解片剂，其中，片剂硬度为5N～30N。
4.权利要求1至3中任一项所述的口腔内崩解片剂，其中，水中崩解时间为7秒以下，且口腔内崩解时间为6秒以下。
5.权利要求1至4中任一项所述的口腔内崩解片剂，其含有包含酸式羧甲基纤维素的第一崩解剂成分。
6.权利要求5所述的口腔内崩解片剂，其还含有结晶纤维素。
7.权利要求1至6中任一项所述的口腔内崩解片剂的制备方法，其包括：将崩解性颗粒组合物与药效成分混合，并将所得混合物进行压片。
8.权利要求7所述的口腔内崩解片剂的制备方法，其在制备崩解性颗粒组合物时包括湿式制粒工序。
9.权利要求7或8所述的口腔内崩解片剂的制备方法，其在制备崩解性颗粒组合物时包括二阶段制粒工序。
10.权利要求7至9中任一项所述的口腔内崩解片剂的制备方法，其中，施加2～20kN的压片压缩力进行压片。
11.崩解性颗粒组合物，其用于权利要求7至10中任一项所述的口腔内崩解片剂的制备方法，且含有包含酸式羧甲基纤维素的第一崩解剂成分。
12.权利要求11所述的崩解性颗粒组合物，其还含有结晶纤维素。
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