[发明专利]生产包含生理活性无机金属盐的制剂的方法

说明书

本发明涉及生产固体制剂的方法。这些固体制剂包含已知味道差的生理活性无机金属盐。这些新固体制剂的味道是中性的。此外，本发明涉及这些固体制剂以及它们在生产食物、饲料、营养补充剂和个人护理产品中的用途。

本发明涉及生产固体制剂的方法。这些固体制剂包含已知味道差的生理活性无机金属盐。这些新固体制剂的味道是中性(neutral)的。此外，本发明涉及这些固体制剂以及它们在生产食物、饲料、营养补充剂和个人护理产品中的用途。

生理活性无机金属盐是重要的，其中一些对于良好且健康的饮食(对于人类以及对动物而言)甚至是必需的。已知将所述盐配制成多种应用形式。

术语“生理活性无机金属盐”是指：当口服(orally)或外部(externally)施用时，所述盐(对人类和/或动物)具有积极作用。

这种盐的固体制剂出现的问题是：它们可不利地干扰最终食物、饲料、营养补充剂或个人护理应用中的其他成分。例如，已知铁盐作为氧化反应的催化剂，其可导致对这类反应敏感的成分的降解。此外，生理活性无机金属盐味道可很糟糕(特别是对于人类而言)。

落入生理活性无机金属盐类别中的一种重要物质是硫酸铁(II)(或具有式FeSO4的硫酸亚铁)。FeSO4例如用于治疗缺铁。缺铁(铁缺乏或血铁过少)是世界上最常见的营养缺乏症之一。

缺铁的症状包括例如：疲劳，头晕，苍白，脱发，抽搐，烦躁不安，虚弱，异食癖，指甲脆或有凹槽，免疫功能受损，食冰癖和不宁腿综合症。

由于生理活性无机金属盐(例如硫酸铁(II))的益处，需要味道中性的功用良好的固体制剂。

因此，需要经改进的固体制剂，其中生理活性无机金属盐不与食物、饲料、营养补充剂或个人护理应用中的敏感成分显著相互作用，以及当加入终端市场产品时，对于消费者而言味道不糟糕。

目前，已知存在一些生理活性无机金属盐的固体制剂。例如来自WO2005067730，其中用三层(硬脂酸/棕榈油/硬脂酸)包被FeSO4。

令人惊讶的是，我们找到了一种生产能够避免上述缺点的所述固体制剂的方法。

本发明涉及一种生产固体制剂的方法，其中所述固体制剂包含至少一种生理活性无机金属盐和至少一种亲脂性物质(特别是甘油单硬脂酸酯，其IUPAC名称为2,3-二羟基丙基十八烷酸酯)。

因此，本发明涉及一种生产固体制剂的方法(P)，其中所述固体制剂包含：

(i)基于所述固体制剂的总重量，20-40重量％(wt-％)的至少一种生理活性无机金属盐，和

(ii)基于所述固体制剂的总重量，60-80重量％的至少一种亲脂性物质，所述方法的特征在于：

(a)将至少一种生理活性无机金属盐悬浮在所述至少一种液体亲脂性物质中，和

(b)在喷雾塔中雾化这种悬浮液，其中空气具有使所述亲脂性物质凝固的温度。

这种新的且经改进的固体制剂还具有另外的优点：固体制剂容易生产(常规喷雾技术)，固体制剂具有优异的掩盖酸味/苦味的性质，固体制剂是非粘性粉末，以及生理活性无机金属盐被非常好地保护以免于潮湿。

所述生理活性无机金属盐优选为Fe(II)盐。

因此，本发明还涉及一种方法(P1)，其为方法(P)，其中所述生理活性无机金属盐为Fe(II)盐。

更优选地，治疗活性无机金属盐是FeSO4。

因此，本发明还涉及一种方法(P2)，其为方法(P1)，其中所述生理活性无机金属盐是FeSO4。