[发明专利]包括类病毒颗粒及新型佐剂的禽流感疫苗组合物

说明书

本发明揭露一种疫苗组合物。该疫苗组合物包含：(a)治疗有效量的流感病毒的类病毒颗粒(VLP)，其包含：流感病毒M1蛋白、流感病毒M2蛋白、流感病毒血凝素(HA)，以及流感病毒神经氨酸酶(NA)蛋白；(b)口蹄疫病毒(FMDV)VP3壳蛋白、FMDV重组VP3壳蛋白(rVP3)、VP3壳蛋白肽或SUMO VP3壳蛋白；以及(c)铝胶。本发明还揭露了根据本发明的疫苗组合物在制备用于在有此需要的受试者中诱导免疫原性反应的药物中的用途。

技术领域

本发明一般涉及疫苗，更具体而言涉及禽流感疫苗。

背景技术

禽流感是一种家禽的主要疾病。该疾病是由禽流感病毒(avian influenzavirus，AIV)所引起的。高致病性禽流感病毒如H5N1和H5N2病毒株造成数亿鸟类，包括家禽的死亡。目前针对高致病性禽流感病毒(highly pathogenic avian influenza virus，HPAIV)的市售疫苗是由灭活病毒所制成。这种疫苗可能对新突变的高致病性病毒株无效。此外，以灭活病毒疫苗接种的鸟类所产生的抗体无法与被感染的鸟类区分，这可能导致难以监测该疾病流行的情况。因此，需要开发针对禽流感病毒(AIV)的新颖且有效的疫苗，以控制高致病性禽流感病毒(HPAIV)的疫情扩散。针对这些问题，亚单位疫苗相对于全病毒疫苗而言是较佳的设计。表现全病毒的结构以及抗原组成的类病毒颗粒(Virus-likeparticle,VLP)是一种有效的疫苗抗原，而且没有病毒生长的风险。

发明内容

一方面，本发明涉及一种疫苗组合物，包含：

(a)有效剂量的流感病毒类病毒颗粒(virus-like particle，VLP)，包含：

(i)流感病毒M1蛋白、流感病毒M2蛋白、流感病毒血凝素(hemagglutinin，HA)，以及流感病毒神经氨酸酶(neuraminidase，NA)蛋白；

(b)口蹄疫病毒(Foot-and-mouth disease virus，FMDV)的重组VP3壳蛋白(rVP3)；以及

(c)铝胶。

另一方面，本发明涉及一种疫苗组合物，其包含：

(a)有效剂量的流感类病毒颗粒(VLP)，包含：

(i)流感病毒M1蛋白、流感病毒M2蛋白、流感病毒血凝素(HA)，以及流感病毒神经氨酸酶(NA)蛋白；

(b)口蹄疫病毒(FMDV)VP3壳蛋白、口蹄疫病毒重组VP3壳蛋白(rVP3)、VP3壳蛋白肽或SUMO VP3壳蛋白；以及

(c)铝胶。

在本发明的一个具体实施例中，该流感病毒血凝素(HA)和该流感病毒神经氨酸酶(NA)蛋白为禽流感病毒血凝素(HA)和禽流感病毒神经氨酸酶(NA)蛋白。

在另一具体实施例中，该禽流感病毒血凝素(HA)和该禽流感病毒神经氨酸酶(NA)蛋白选自由H5N2、H5N1以及H5N8所组成的群组。

另一方面，本发明涉及配制本发明的疫苗组合物的方法，其中该方法包括将该有效剂量的流感病毒类病毒颗粒(VLP)加入该VP3壳蛋白、rVP3壳蛋白、VP3壳蛋白肽或SUMOVP3壳蛋白，以及铝胶中。

另外，再一方面，本发明还涉及本发明的疫苗组合物在制备用于在有此需要的受试者中诱导免疫原性反应的药物中的用途。

本发明还涉及一种疫苗组合物，用于在有此需要的受试者中诱导免疫原性反应。或者，本发明涉及在有此需要的受试者中诱导免疫原性反应的方法，包含对有此需要的受试者施用本发明的疫苗组合物以诱导免疫原性反应。

该受试者可以是哺乳类动物以及禽类动物的至少一种。