[发明专利]可扩张脉管支架

说明书

一种脉管支架，特别是由在活体内可降解的塑料材料制成的脉管支架，具有单独的环节段(2)，其腹板(4)是蜿蜒构造，并且包括布置在相邻的环节段(2)之间的连接腹板(3)，所述腹板与环节段(2)的腹板(4)在连接点(7)处会聚，凹部(9a，9b)布置在当脉管支架(1)扩张时被压缩的连接点(7)的角处，所述凹部向边缘敞开，并且延伸通过环节段腹板(4)和连接腹板(3)，目的在于减小在脉管支架(1)扩张期间产生的应力。

本发明涉及脉管支架或者血管支承件，其具有单独的环节段，环节段的腹板是蜿蜒构造，并且包括布置在相邻的环节段之间的连接腹板，所述腹板与环节段的腹板会聚在连接点。特别地，脉管支架或者血管支承件包括可在活体内分解的材料，且尤其优选的，由具有这些属性的塑料材料制成。

脉管支架通常用于冠状动脉，大脑和末梢区域中，以便膨胀和重新疏导变窄的血管以及封闭血管中的动脉瘤，分路和不希望的分支。在此背景下，越来越多地使用能够在活体内分解的材料，其经过一段预定的时间段在体内溶解。通常仅仅在有限的时间段需要血管支承件，特别是涂覆有药物的/洗脱的支架，并且在它们已经实现它们的目的时不再使用。

为了获得这样的活体内可降解的脉管支架，测试了大量的材料，既有金属性质的也有基于塑料的。在金属的情况下，证明了镁合金特别地有用。在塑料材料中，除了别的之外，已经开发了基于聚乳酸和聚半乳酸(polygalactide)的脉管支架。

用于扩宽血管的目的的脉管支架通常压接到球囊上，并且借助于导管而放置就位，且之后在所述球囊的帮助下扩张，此后，球囊在无效状态下被收回，将脉管支架留在放置部位处。在脉管支架的扩张期间，单独的环节段扩宽到更大或者更小的程度，使得它们处于张力下。然而，这样的扩宽还会导致支架的处于张力下的部分从圆柱面内移出，结果是出现了可能会导致血管损伤的边缘和翅片。

这种危险可至少部分地通过使用塑料材料而抵消。塑料比金属更软，并且形成锋利边缘的倾向较小。然而，塑料支架的缺点是它们倾向于在扩张期间在由于张力而受应力的区域中形成开裂，或者在经受压缩时严重地屈曲。尤其是在包括具有蜿蜒腹板的多个环节段的脉管支架的情况下，频繁地遇到该行为。另一方面，由于它们的径向性状，且由于它们在扩张期间的长度减小的可控性，这种类型的支架结构已经被成功地应用。

鉴于此，本发明的目的在于提供这样的结构，借助于该结构，上文所描述的张力—当它们在脉管支架的扩张期间出现时—得以降低。这不仅仅适用于特别受影响的塑料材料支架，而且也适用于金属材料的支架，不论它们是不是在活体内可降解。

该目的通过上面首先提出的类型的脉管支架而实现，其中凹部布置在当脉管支架扩张时被压缩的连接点的角处，所述凹部朝向边缘敞开，并且延伸穿过环和连接腹板，目的在于减小在脉管支架(1)扩张期间出现的应力。

在本发明意义内，术语“支架”，“脉管支架”和“血管支承件”在本文中同义地使用。这些术语并不仅仅指代脉管和冠状动脉支架，而是指代可被插入以及置于体腔内的所有血管支承件。

术语“环节段”指血管支承件的支承元件，其在周向方向上延伸。这样的环节段具有蜿蜒构造，从而脉管支架的直径可通过在扩张期间拉伸环而被扩大。该语境中的“蜿蜒”指的是具有呈弯弯曲曲的线或者曲折形状的弯曲部的构造。

取决于视角，血管支承件的单独的环节段包括弯曲延展的单个腹板或者多个腹板，该多个腹板彼此连接，从而形成蜿蜒的构型。

血管支承件的邻接环节段通过连接腹板而彼此附连。连接腹板可具有直的，弯曲的，S形的或者螺旋形的形状；根据本发明优选的是具有直的构造的连接腹板。

通常来说合乎需要的是限制支架在扩张期间的纵向收缩。在提供了弯曲的连接腹板的情况下，这通过伸展腹板来实现，且当使用直的连接腹板时—通过将它们布置在环节段外部拱与相邻的环节段的内部拱之间(来实现)。因此连接腹板布置在相邻的蜿蜒部的相应的拱之间，一方面在外部，而另一方面在内部。