[发明专利]用于估计膀胱状态的方法和装置

说明书

本发明涉及用于特别是关于膀胱的即将来临的排泄的可能性来估计膀胱状态的方法和装置。装置执行使用膀胱监测器来估计膀胱状态的计算机实现的方法，膀胱监测器收集膀胱数据(例如使用超声)并且将膀胱数据传输到数据处理器用于到膀胱状态的算法转换。这样的算法可以被训练并调节到特定的人的膀胱。在基于原本深奥的膀胱数据建立了膀胱状态之后，在膀胱状态满足指示即将来临的排泄事件的特定标准的情况下，数据处理器然后可触发警报信号。这样的触发信号可以用于警告夜尿症患者即将发生的排泄，使得他们可在任何尿床发生之前被唤醒。

引言

本发明涉及用于特别关于膀胱即将来临的排泄的可能性来估计膀胱状态的方法和装置。更特别地，本发明涉及用于适当地通过提供允许患者以有尊严的方式排泄的排泄前警报来治疗尿失禁的方法和装置。

背景

尿失禁或不自主排尿是一种使各个年龄段的人中的很多生命蒙上阴影的疾病。最普遍接受的类型的尿失禁可能包括：夜尿症(尿床)、急迫性尿失禁(膀胱过度活动症)、压力性尿失禁(由于弱盆底肌肉而引起的不足的膀胱闭合)、充溢性尿失禁(不足的膀胱收缩或尿道阻塞)、混合性尿失禁(并发尿潴留)、结构性失禁(由诸如异位输尿管、瘘管等的结构因素引起)、短暂性尿失禁(由诸如药物、精神损伤、大便嵌塞等因素引起的暂时性形式)、双失禁(小便失禁和大便失禁)和功能性失禁(难以及时到达卫生间，通常由某些药物或健康问题(例如痴呆)引发。

对于这些病情的常见治疗可以包括：规定的锻炼，诸如盆底肌肉训练和膀胱训练；行为管理；电刺激治疗；尿液收集设备，诸如尿袋；吸收性内衣(例如尿布)；固定器-堵闭器设备(其物理地限制尿道)；导管；以及手术。尽管弗斯特罗定、托特罗定和奥昔布宁有时在疗法中使用，但有效且安全的药物治疗保持难以实现。

夜尿症(即，尿床或夜间尿失禁)是一种特殊类型的尿失禁，其涉及在一定年龄的患者(超过该年龄，膀胱控制通常被很好地建立)中在睡眠期间的不自主排尿。那些被诊断有原发性夜尿症(PNE)的患者是尚未经历长时期干燥的儿童患者(通常为5岁或以上，或甚至7岁及以上)，而继发性夜尿症(SNE)是归因于在长时期干燥之后复发尿床或者通常作为医疗状况(诸如膀胱感染)的结果而经历不自主尿床的(成人或儿童)患者的另一子类别。

夜尿症是缺乏中枢神经系统或泌尿道的先天性缺陷或后天性缺陷的情况下在5岁或更大的儿童中在夜间的尿液的无意识排出^[1]。在Kalyanakrishnan的研究中可以找到与夜尿症相关的因素^[2]。没有超过6个月的任何以前的干燥期的儿童被认为有原发性遗尿症^[3]。

夜尿症影响15％至20％的5岁儿童、5％的10岁儿童以及1％至2％的15岁及以上的人。虽然在没有治疗的情况下，15％的受影响儿童每年都变干燥^[4]，但是夜尿症对患者和照顾者都是一个普遍的问题。此外，各种形式的尿失禁在成人(包括SNE)中、特别是在老年人和遭受医疗状况(诸如中风)的人中是常见的，这不利地影响膀胱控制。

对于夜尿症的治疗包括应用于更一般的尿失禁病情的许多相同的治疗(例如，行为管理、激励疗法、吸收性内衣和/或床垫保护器)。此外，“尿床警报器”已特别被开发，以应付夜尿症。在睡眠期间可以由患者佩戴的这种警报器理论上提供了通过响应于尿潮湿的检测而唤醒儿童来训练儿童以“感到”充盈膀胱的手段。虽然这种尿床警报器已经以某个程度的成功被使用，但这个成功依赖于对规定的程序高度遵从性和依从性，这对患者、照顾者和家庭来说可能是非常破坏性的。因此，非遵从性是一个重大的问题，这可能意味着尿床警报器可导致比它们解决的更多的问题。而且，在使用这种警报系统时，患者将仍然常常排出大量的尿液，因为在排泄中被唤醒可能太迟。而且，即使在膀胱内容物的完全排出之前警报器确实成功地唤醒患者的情况下，此后未能及时到达卫生间可能进一步加剧由该状况引起的苦恼。

WO2003039343描述了一种使用膀胱内容物测量来识别对于节制训练的机会的排尿节制训练的方法，由此在训练期间警戒阈值逐渐增加。