[发明专利]多瘤病毒中和抗体

权利要求书

1.抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段特异性结合VP1表位(SEQID NO:501)，且其中所述抗体或其抗原结合片段包含：含有(a) SEQ ID NO:6所示的HCDR1、(b) SEQ ID NO:7所示的HCDR2、(c) SEQ ID NO:8所示的HCDR3的重链可变区，及含有(d)SEQ ID NO:16所示的LCDR1、(e) SEQ ID NO:17所示的LCDR2和(f) SEQ ID NO:18所示的LCDR3的轻链可变区。

2.权利要求1的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包含 含有SEQ ID NO: 12的重链可变区(VH)和含有SEQ ID NO: 22的轻链可变区(VL)，或在所述重链可变区或轻链可变区或两者内保持至少95%、96%、97%、98%或99%的同一性。

3.权利要求2的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包含：

(i)含有SEQ ID NO:12的重链可变区(VH)和含有SEQ ID NO:22的轻链可变区(VL)；

(ii)含有SEQ ID NO:32的重链可变区(VH)和含有SEQ ID NO:42的轻链可变区(VL)；

(iii)含有SEQ ID NO:52的重链可变区(VH)和含有SEQ ID NO:62的轻链可变区(VL)；

(iv)含有SEQ ID NO:72的重链可变区(VH)和含有SEQ ID NO:82的轻链可变区(VL)；

(v)含有SEQ ID NO:92的重链可变区(VH)和含有SEQ ID NO:102的轻链可变区(VL)；

(vi)含有SEQ ID NO:112的重链可变区(VH)和含有SEQ ID NO:122的轻链可变区(VL)。

4.权利要求2的抗体或其抗原结合片段，其中，

重链可变区(VH)含有SEQ ID NO:12且轻链可变区(VL)含有SEQ ID NO:22。

5.权利要求1-4任一项的抗体或其抗原结合片段，其中抗体或其抗原结合片段是单克隆抗体、嵌合抗体、人源化抗体、人改造抗体、人抗体、单链抗体(scFv)或抗体片段。

6.权利要求1-4任一项的抗体或其抗原结合片段，其中抗体或其抗原结合片段糖基化减少或无糖基化或低岩藻糖基化。

7.药物组合物，其包含权利要求1-6任一项的抗体或其抗原结合片段，并进一步包含可药用载体。

8.权利要求7的药物组合物，其中可药用载体包含组氨酸、聚山梨酯和糖。

9.权利要求8的药物组合物，其中糖是蔗糖。

10.药物组合物，其包含权利要求1-6任一项的多种抗体或其抗原结合片段，其中组合物中至少0.05%、0.1%、0.5%、1%、2%、3%、5%或更多的抗体具有α2,3连接的唾液酸残基。

11.药物组合物，其包含权利要求1-6任一项的多种抗体或其抗原结合片段，其中没有一种抗体包含等分GlcNAc。

12.药物组合物，其包含权利要求1-6任一项的抗体或其抗原结合片段，其中将组合物制备为冻干物。

13.权利要求1-6中任一项的抗体或其抗原结合片段或权利要求7-12中任一项的药物组合物在制备用于中和BK病毒或JC病毒感染的药物中的用途，其中有效量的所述药物通过注射或输注施用给有需要的患者。

14.权利要求13的用途，其中有需要的患者诊断患有BK病毒尿症或BK病毒血症。