[发明专利]在患者膀胱中引起负压的导管装置和方法

说明书

提供尿液收集导管。导管包括：具有开放远端的管道；至少部分置于管道内的导液管；和膀胱上壁支承。导液管包括用于允许流体流入由导液管限定的导液腔的一个或多个流体口或穿孔。膀胱上壁支承包含支承帽和从支承帽的近端表面通过管道的开放远端延伸的多个支承构件。支承帽能够在回缩位置和展开位置之间移动。在展开位置处，导液管的远端远离支承帽，使得支承帽支撑膀胱上壁的部分免于堵塞导液管的一个或多个流体口或穿孔。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年7月20日提交的美国临时申请号62/194,585、2015年11月30日提交的美国临时申请号62/260,966、2016年1月14日提交的美国临时申请号62/278,721和2016年2月25日提交的美国临时申请号62/300,025的优先权，其每一个通过引用以其整体结合到本文中。

背景。

技术领域

本公开内容涉及用于治疗波及多种疾病状态的肾功能受损的装置和方法，具体地说，涉及用于尿液收集和在膀胱中引起负压的装置和方法。

背景

肾或泌尿系统包括一对肾(每个肾通过输尿管与膀胱连接)和用于将由肾产生的尿液从膀胱排出的尿道。肾执行人体的若干生命机能，包括例如过滤血液以排出呈尿液形式的废物。肾还调节电解质(例如钠、钾和钙)和代谢物、血量、血压、血pH、流体量、红细胞的产生和骨代谢。充分理解肾的解剖学和生理学对理解改变的血液动力学和其它流体过载条件对其功能产生的影响是有用的。

在正常的解剖学中，两只肾在腹膜后位于腹腔中。肾是豆形包膜组织。尿液通过肾单位(肾的功能单位)形成，然后流经会聚小管(称为集尿管)系统。集尿管连接在一起形成肾小盏，然后形成肾大盏，其最终在肾的凹部(肾盂)附近连接。肾盂的主要功能是引导尿液流向输尿管。尿液从肾盂流入输尿管，一种将尿液从肾运送至膀胱的管状结构。肾的外层被称为皮质，是一种坚硬的纤维包裹。肾的内部被称为髓质。髓质结构呈锥体排列。

每个肾由大约100万个肾单位组成。每个肾单位包括小球、肾小囊和小管。小管包括近曲小管、亨利袢、远曲小管和集合管。包含在皮质层中的肾单位不同于包含在髓质中的肾单位的解剖学。主要差异是亨利袢的长度。髓质肾单位含有较长的亨利袢，这在正常情况下允许比在皮质肾单位中更大地调节水和钠重吸收。

小球是肾单位的起点，负责血液的初始滤过。入球微动脉使血液经过肾小球毛细血管，其中流体静力压将水和溶质推入肾小囊中。净滤过压表示为入球微动脉中的流体静力压减肾小囊腔中的流体静力压减出球微动脉中的渗透压。

净滤过压= 流体静力压(入球微动脉) - 流体静力压(肾小囊腔) - 渗透压(出球微动脉) (方程式1)

由方程式1确定的该净滤过压的量值决定了肾小囊腔中形成多少超滤液并递送至小管。剩余的血液通过出球微动脉离开小球。正常的肾小球滤过或向小管的超滤液递送约为90 ml/min/1.73m²。

小球具有三层滤过结构，其包括血管内皮、肾小球基膜和足细胞。通常，大的蛋白质例如白蛋白和红细胞不会渗入肾小囊腔。然而，肾小球压升高和系膜膨胀引起基膜上的表面积改变和足细胞间的较大穿孔使得较大蛋白质通过进入肾小囊腔。

在肾小囊腔中收集的超滤液最先递送至近曲小管。小管中水和溶质的重吸收和排泄通过主动转运通道和被动压力梯度的混合进行。近曲小管通常重吸收大部分的氯化钠和水，以及通过小球滤过的几乎全部的葡萄糖和氨基酸。亨利袢具有被设计成浓缩尿液中的废物的两个组件。降支是高透水性的，并重吸收大多数剩余的水。升支重吸收25%的剩余氯化钠，产生浓缩尿液，例如就脲和肌酸酐而言。远曲小管通常重吸收少部分的氯化钠，且渗透梯度产生水跟进的条件。