[发明专利]经皮递送系统

权利要求书

1.透皮贴剂，所述透皮贴剂包含：

含药层，所述含药层包含(R)-二氢埃托啡或其盐或水合物和聚(甲基)丙烯酸酯；以及

背衬层。

2.根据权利要求1所述的贴剂，其还包含释放内衬。

3.根据权利要求1或2所述的贴剂，其中所述(R)-二氢埃托啡是以游离碱形式存在。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的贴剂，其中所述聚(甲基)丙烯酸酯包含至少两个(甲基)丙烯酸烷基酯单体。

5.根据权利要求4所述的贴剂，其中所述(甲基)丙烯酸烷基酯单体在烷基中包含1至12个碳原子。

6.根据权利要求4或5所述的贴剂，其中所述丙烯酸烷基酯单体选自丙烯酸甲酯，丙烯酸乙酯，丙烯酸丙酯，丙烯酸丁酯，丙烯酸戊酯，丙烯酸己酯，丙烯酸2-乙基己基酯，丙烯酸辛酯，丙烯酸异辛酯，丙烯酸癸酯，丙烯酸十二烷酯，甲基丙烯酸甲酯，甲基丙烯酸乙酯，甲基丙烯酸丙酯，甲基丙烯酸丁酯，甲基丙烯酸戊酯，甲基丙烯酸己酯，甲基丙烯酸2-乙基己基酯，甲基丙烯酸辛酯，甲基丙烯酸异辛酯，甲基丙烯酸癸酯，甲基丙烯酸十二烷酯，及它们的异构体。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的贴剂，其中所述聚(甲基)丙烯酸酯由丙烯酸烷基酯单体和/或甲基丙烯酸烷基酯单体组成。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的贴剂，其中所述含药层不含皮肤渗透增强剂。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的贴剂，其中所述含药层还包含皮肤渗透增强剂。

10.根据权利要求9所述的贴剂，其中所述皮肤渗透增强剂选自油酸、油醇、三醋精、乙酰丙酸、十二醇和乳酸月桂酯。

11.根据权利要求10所述的贴剂，其中所述皮肤渗透增强剂选自油酸和油醇。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的贴剂，其中，基于所述含药层组分的干重，所述含药层包含1至10重量％的二氢埃托啡或其盐或水合物。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的贴剂，其中，基于所述含药层组分的干重，所述含药层包含70至95重量％的聚(甲基)丙烯酸酯。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的贴剂，其中，基于所述含药层组分的干重，所述含药层包含0至15重量％的皮肤渗透增强剂。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的贴剂，其中(R)-二氢埃托啡或其盐或水合物的浓度为0.01至0.5mg/cm²。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的贴剂，其中(R)-二氢埃托啡或其盐或水合物的浓度为0.5至12mg/贴剂。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的贴剂，其是3至7天贴剂。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的贴剂，其(例如当施用于患者皮肤时)提供治疗有效量的(R)-二氢埃托啡或其盐或水合物达至少72小时。

19.根据权利要求1至18中任一项所述的贴剂，当在Franz小室中使用切皮的人皮肤测试时，在22至72小时的时间内，所述贴剂具有的(R)-二氢埃托啡或其盐或水合物的平均稳态体外通量率为0.3至0.9μg/cm²/h(例如，如实施例中确定的)。