[发明专利]注射装置

说明书

本申请涉及一种注射装置(100)，该注射装置(100)用于注射来自预填充容器(10)的药剂，该预填充容器(10)具有用于容纳药剂的容器主体(12)、设置在容器主体(12)的远侧端的针头(16)、可移除针头护罩(30)以及用于将药剂从容器(10)排出的阻挡器。注射装置包括用于容纳容器(10)的壳体(110)、用于在远侧方向上驱动容器(10)的阻挡器(22)以排出药剂的柱塞(142)以及具有相对壳体(110)可移动的操作构件(152)的引发机构。引发机构被布置成自针头(16)释放针头护罩(30)，且被布置成在操作构件(152)在装置的操作顺序期间从第一位置移动到第二位置之后，相对于柱塞(142)在近侧方向上移动容器主体(12)。

技术领域

本发明涉及一种适用于将药剂传送给患者的注射装置，特别地但不是唯一地，本发明涉及一种用于皮下注射来自预填充容器的预定剂量药剂的单次使用的注射装置。

背景技术

设计用于自动传送或半自动传送单一预定剂量药剂的注射装置在本领域是已知的。此类装置通常包括允许用户紧握该装置的壳体、包含药剂的预填充注射器以及击发机构。预填充注射器包括：在其远侧端具有重叠式(staked)皮下针头的管状玻璃圆筒、遮蔽针头的针头护罩以及在圆筒中可滑动接收的阻挡器。针头护罩通常为两部分结构，具有用于接收针头的弹性体内部部件和例如聚丙烯的硬质外部帽或硬质外部盖，该硬质外部帽或硬质外部盖被附连到内部部件且可以由使用者紧握以将护罩从针头上拉下。该护罩布置在本领域中被称为硬质针头护罩(RNS)。一个或多个径向突出的凸缘被设置在注射器圆筒的近侧端上，其可以被用于将注射器保持在装置中。根据注册商标Hypak(Becton Dickinson,New Jersey,USA)，具有针头护罩的预填充注射器的一个示例是可用的。

在注射器处于装置的壳体中的合适位置的情况下，壳体的远侧端由帽来封闭。为了准备装置以便使用，帽被移除。帽被布置以紧握硬质针头护罩，使得帽的移除将硬质针头护罩从针头拉下。然后壳体的远侧端被放置靠着皮肤。当被启动时，击发机构的柱塞朝向针头朝远侧推动注射器的阻挡器以注射药剂。在一些装置中，称为自动注射器，针头的插置也是自动的。在此类装置中，针头最初被缩回壳体中且击发机构引起注射器移动以将针头移出壳体且在注射药剂之前进入患者的皮肤中。

申请人的国际专利申请公开号WO 2012/049484和英国专利申请公开号GB2516624中描述了此类装置的示例，该申请的内容通过引用被并入本文。

在自动注射器或其他注射装置中使用预填充注射器具有若干优点。此类注射器相对便宜，且对于许多现有药剂已经被验证有兼容性及安全性。此外，一旦将药剂密封在一端处的阻挡器与另一端处的针头护罩之间，在装置组装和装置后续处理中可以保持针头与药剂的无菌直至针头被移除以准备装置以便使用。

在注射装置中使用预填充注射器的一个潜在限制是：所传送的药剂量可以在标称同一装置之间变化。在大多数情况下，当装置被启动时，柱塞将阻挡器沿着注射器圆筒的全长从其初始位置移动，以将药剂的全部体积从注射器充分排出。因此，所传送的药剂量取决于注射器的阻挡器相对于注射器圆筒的初始位置。

实际上，由于在预填充注射器的填充过程中的制造公差与变化，阻挡器相对于注射器主体的初始位置以及在注射器中所包含的药剂量可以在注射器之间改变相对大程度。例如，可以预期初始阻挡器位置距标称目标位置+/-1mm的变化，因此，对于阻挡器位置的+/-1mm的可容许公差，阻挡器的实际行程的长度可以变化多达2mm。这可能产生所传送剂量的不期望可变性，当将被传送的药剂的总数量是小时，该影响是特别重要的。

因此，在不考虑预填充容器的阻挡器的初始位置变化的情况下，将期望提供可以从预填充容器(诸如注射器)传送更准确药剂数量的注射装置。

发明内容