[发明专利]稳定的活的减毒重组登革疫苗在审
| 申请号： | 201680057192.7 | 申请日： | 2016-09-29 |
| 公开（公告）号： | CN108135995A | 公开（公告）日： | 2018-06-08 |
| 发明（设计）人： | 拉杰什·贾殷;苏克吉特·辛格;拉维特·让比 | 申请（专利权）人： | 万能药生物有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/12 | 分类号： | A61K39/12;C12N7/00 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 李平;郑霞 |
| 地址： | 印度*** | 国省代码： | 印度;IN |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 减毒 免疫原性组合物 疫苗组合物 登革病毒 稳定剂 缓冲剂 疫苗 活病毒 膨胀剂 毒株 四价 突变 生产 | ||
1.一种疫苗组合物，所述疫苗组合物包含活的减毒重组登革病毒，其中，所述组合物的稳定性通过人类血清白蛋白和/或明胶或水解明胶和/或胶原或水解胶原的存在来增强。
2.根据权利要求1所述的疫苗组合物，所述疫苗组合物关于活的减毒重组登革病毒是四价的。
3.根据权利要求1或2所述的疫苗组合物，其中所述登革病毒携带Δ30突变和/或Δ31突变。
4.根据权利要求1或3所述的疫苗组合物，其中所述登革毒株选自登革病毒1型、登革病毒1型、登革病毒3型、登革病毒4型。
5.根据前述权利要求中任一项所述的疫苗组合物，其中一个或更多个登革毒株是嵌合体，所述嵌合体包含登革1型骨架或登革2型骨架或登革3型骨架或登革4型骨架。
6.根据前述权利要求中任一项所述的疫苗组合物，其中所述登革毒株具有为在Vero细胞或人类肝细胞系HuH-7中的温度敏感性的表型。
7.根据前述权利要求中任一项所述的疫苗组合物，所述疫苗组合物还包含膨胀剂和/或缓冲剂。
8.根据权利要求7所述的疫苗组合物，其中所述膨胀剂选自包括以下的组：乳糖、蔗糖、甘露糖醇、海藻糖等。
9.根据权利要求7所述的疫苗组合物，其中所述缓冲剂选自包括以下的组：磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、谷氨酸单钠等。
10.根据权利要求1、7-9所述的疫苗组合物，所述疫苗组合物还包含补充培养基。
11.根据前述权利要求中任一项所述的疫苗组合物，其中所述组合物的最终pH是约6-7。
12.根据前述权利要求中任一项所述的疫苗组合物，其中所述组合物是冻干的。
13.根据前述权利要求中任一项所述的疫苗组合物，其中所述登革毒株在VERO细胞中繁殖。
14.根据前述权利要求中任一项所述的疫苗组合物，其中所述登革病毒以3.0log10PFU/0.5ml的剂量存在。
15.一种通过重构根据权利要求12所述的冻干的疫苗获得的稳定的疫苗。
16.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中人类血清白蛋白和/或明胶或水解明胶以1mg/0.5ml至30mg/0.5ml的量存在，和/或胶原或水解胶原以1mg/0.5ml至30mg/0.5ml的量存在。
17.根据权利要求16所述的疫苗组合物，其中人类血清白蛋白以10mg/0.5ml-15mg/0.5ml的量存在。
18.根据权利要求17所述的疫苗组合物，其中人类血清白蛋白以12.5mg/0.5ml或10mg/0.5ml的量存在。
19.根据权利要求16所述的疫苗组合物，其中明胶或水解明胶以12mg/0.5ml-25mg/0.5ml的量存在。
20.根据权利要求19所述的疫苗组合物，其中明胶或水解明胶以22mg/0.5ml或15mg/0.5ml的量存在。
21.根据权利要求16所述的疫苗组合物，其中胶原或水解胶原以12mg/0.5ml-25mg/0.5ml的量存在。
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