[发明专利]经皮吸收片材的制造方法

说明书

本发明提供一种利用电铸模具的经皮吸收片材的制造方法。在电铸模具的制作方法中，准备具有凹状图案的作为母模的模具，将模具浸渍在保持于预处理液槽中的除气后的预处理液中，接着将从超声波振子产生的超声波施加到模具的凹状图案，向构成凹状图案的凹部填充预处理液。通过将模具浸渍在电铸槽中并进行电铸处理来制作电铸模具。由电铸模具制作具有凹状图案的模具，并使用模具制造经皮吸收片材。

技术领域

本发明涉及一种经皮吸收片材的制造方法。

背景技术

近年来，已知有微针阵列(Micro-Needle Array)作为能够将胰岛素(Insulin)、疫苗(Vaccines)及hGH(human Growth Hormone：人生长激素)等药剂无痛地投入到皮肤内的新型剂型。微针阵列将含有药剂且具有生物降解性的微针(也称为微细針或微小针)排列成阵列状。通过将该微针阵列贴附到皮肤上，从而各微针刺穿皮肤，由此这些微针被吸收到皮肤内，且能够将各微针中包含的药剂投入到皮肤内。微针阵列也称为经皮吸收片材。

在上述用于医疗或美容的微针阵列的制造方法中，使用通过机械加工制造的金属制微针阵列作为原版。使用制作出的微针阵列的原版制作作为倒置树脂型的凹型的模具。接着由所制作的模具制造医疗用或美容用微针阵列。为了大量生产用于医疗或美容的微针阵列，需要较多的原版。然而，在大量生产通过机械加工制作的原版(金属制微针阵列)时，用于制作原版的工作增加，因此原版的制作成本变高。

因此，可以认为由原版制作模具，并使用该模具通过电铸法来复制原版。当使用电铸法时，由于能够有效地制作原版的复制模，因此能够降低成本。

然而，将凹型的模具安装于阴极并进行了电铸处理时，气体(气泡)有时会附着在模具的凹部。由于凹部的气体，可能会在电铸膜的凸起部的内部形成空腔，或者电铸膜的凸起部产生缺陷。

专利文献1中公开了通过将超声波施加到电铸液来去除安装于阴极上且附着于原版上的气体。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平4-238129号公报

发明内容

发明要解决的技术课题

然而，仅通过专利文献1中记载的施加超声波的技术，难以充分去除附着在原版上的气体。如果气体的去除不充分时，则在电铸模具中产生空腔和/或缺陷。其结果，难以使用电铸模具制造经皮吸收片材。

本发明是鉴于这种情况而完成的，其目的在于提供一种使用电铸模具制造经皮吸收片材的方法。

用于解决技术课题的手段

根据本发明的一方式，经皮吸收片材的制造方法包括：准备工序，准备具有针状的凹状图案的母模；填充工序，将母模浸渍在保持于预处理液槽中的除气后的预处理液中，并将从超声波振子产生的超声波施加到母模的凹状图案，向构成凹状图案的凹部填充预处理液；取出工序，从预处理液槽取出母模；形成工序，将母模浸渍在保持于电铸槽中的电铸液中，并通过进行电铸处理在母模的凹状图案的表面形成金属体；剥离工序，从母模剥离金属体，获得具有凹状图案的倒置形状的凸起状图案的电铸模具；使用电铸模具制作具有凹状图案的模具的工序；及通过向模具的凹状图案填充含有药剂的聚合物溶解液，接着干燥聚合物溶解液来形成聚合物片材的工序。

优选的是，预处理液为水。

优选的是，将超声波振子和母模形成凹状图案的表面对置配置。

优选的是，母模由树脂材料构成。

优选的是，树脂材料为热塑性树脂或紫外线固化树脂。

优选的是，除气后的预处理液的溶解氧浓度为0.5mg/L以下。